CEPHALEXIN MERCK 250 mg kapszula

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

cefalexin

זמין מ:

Merck Generics (UK) Ltd.

קוד ATC:

J01DA01

INN (שם בינלאומי):

cefalexin

יחידות באריזה:

100x 30x

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2001-01-29

עלון מידע

4. sz. melléklete az OGYI-T-7842/01-02, ill. 7843/01-02 sz.
Forgalomba hozatali engedélyének
Budapest, 2001. január 30.
Szám: 1555/40/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
CEPHALEXIN-MERCK 250 MG, ILL. 500 MG KAPSZULA
A készítményre érzékeny, baktérium okozta fertőzések
kezelésére (p. légúti, húgyúti,
szülészeti-nőgyógyászati, bőr-, lágyrész-, csont-, ízületi
fertőzések).
_Hatóanyag: _250 mg, ill. 500 mg cefalexinum.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszpovidon,
nátrium-lauril-szulfát, kinolin-sárga, indigotin, titán-dioxid,
zselatin, fekete vas-oxid.
Csak állandó orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható a
kezelőorvos utasítása szerint.
A kapszulát szétrágás nélkül étkezés előtt ½ órával kell
lenyelni.
Ha a betegnek tudomása van penicillin allergiáról, akkor azt
feltétlenül közölje orvosá-
val a gyógyszer alkalmazása előtt.
A kezelés során esetleg észlelt bőrkiütésről, viszketésről,
hasmenésről, hányásról,
hányingerről, emésztési zavarról azonnal tájékoztassa
kezelőorvosát.
Terhesség alatti alkalmazása egyéni mérlegelést igényel a
haszon/kockázat figyelembe
vételével.
_Eltartása:_ hűvös, száraz helyen, fénytől védve.
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn
belül szabad felhasználni.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Generics UK
OGYI-T–7842/01-02 (250 mg kapszula)
OGYI-T–7843/01-02 (500 mg kapszula)
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 1555/41/2001

מאפייני מוצר

3. sz. melléklete az OGYI-T-7842/01-02, ill. 7843/01-02 sz.
Forgalomba hozatali engedélyének
Budapest, 2001. január 30.
Szám: 1555/40/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
CEPHALEXIN-MERCK 250 MG, ILL. 500 MG KAPSZULA
ATC: J01D A01
A cefalexin orálisan alkalmazott széles spektrumú, bactericid
hatású, elsőgenerációs
cephalosporin készítmény. Hatékony számos Gram-pozitív és
számos Gram-negatív
kórokozó ellen. Biológiai elérhetősége jó, a bélrendszerből
kb. 80 % szívódik fel.
HATÓANYAG_ _250 mg, ill. 500 mg cefalexinum kapszulánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszpovidon,
nátrium-lauril-szulfát, kinolin-
sárga, indigotin, titán-dioxid, zselatin, fekete vas-oxid.
JAVALLATOK
_Mikrobiológiailag:_
Penicillinázt termelő és nem termelő Staphylococcusok.
Streptococcus pneumoniae.
A-, és B-csoportú Streptococcus törzsek (_S. pyogenes_-,
_agalactiae_).
_E. coli_, Klebsiella és Proteus törzsek, _Branhamella catarrhalis,
Haemophilus _
_influenzae._
Bakteriológiai tenyésztés alapján érzékenynek bizonyuló
törzsek ellen.
_Klinikailag:_
Alsó és felső légúti infekciók – kivéve pneumonia.
Húgyúti infekciók.
Szülészeti-nőgyógyászati infekciók.
Bőr-, lágyrész-, csont-, ízületi infekciók.
ELLENJAVALLATOK Cephalosporinokkal szembeni túlérzékenység.
ADAGOLÁS
_Felnőttek: _átlagosan napi 1-2 g 3-4-szeri osztással.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
3 x 500 mg naponta
5-12 év közötti gyermekek:
3 x 250 mg naponta
1-5 év közötti gyermekek
3 x 125 mg naponta
1 év alatti gyermekek:
2 x 125 mg naponta
Gyermekek testsúlykilogramm szerinti dozírozása:
Szokásos napi adag 25-60 mg/ttkg
0-3 hónap
2 x 62,5 mg – 2 x 125 mg naponta
4 hónap – 2 éves korig
4 x 62,5 mg – 4 x 125 mg naponta
125 mg – 250 mg naponta
3-6 éves korig
4 x 125 mg – 4 x 250 mg naponta
2 x 250 mg – 2 x 500 mg naponta
7-12 éves korig
4 x 250 mg – 4 x 500 mg naponta
2 x 500 mg – 2 x 1 g naponta
Súlyo