מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXICICLINA HICLATO
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QJ01AA02
DOXICICLINA HICLATO
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
DOXICICLINA HICLATO 1000
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Bolsa de AL/PE de 100 g, Bolsa de AL/PE de 250 g, Bolsa de AL/PE de 500 g, Bolsa de AL/PE de 1000 g, Bolsa de Poliester/PE/AL/Io, Bolsa de Poliester/PE/AL/Ionomero de 100 g, Bolsa de Poliester/PE/AL/Ionomero de 250 g, Bolsa de Poliester/PE/AL/Ionomero de 500 g, Bolsa de Poliester/PE/AL/Ionomero de 1000 g, Caja con 10 bolsas de polietileno de 100 g
con receta
Porcino; Terneros
Doxiciclina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 4 horas agua/6 horas leche; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cardiopatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo cardíaco; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia cardíaca; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 16 Días
Autorizado, 576146 Autorizado, 576147 Autorizado, 576148 Autorizado, 576149 Autorizado, 576150 Autorizado, 576151 Autorizado, 57, 576152 Autorizado, 576153 Autorizado, 576154 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 11 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-13 PROSPECTO: Centidox 1000 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en leche o lactoreemplazante para bovino y porcino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Centidox 1000 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en leche o lactoreemplazante para bovino y porcino Doxiciclina hiclato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS 1 g de polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina hiclato 1000 mg, equivalente a 867 mg de doxiciclina base 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Terneros y porcino: Tratamiento y metafilaxis del síndrome respiratorio causado por _Pasteurella multocida _ y _Mycoplasma _spp_. _sensibles a la doxiciclina. La presencia de la enfermedad en la explotación debe ser establecida antes de empezar a utilizar el producto. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con una digestión microbiológica activa en el rumen. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas. No usar en animales con alteraciones hepáticas. No usar en animales con alteraciones renales. 6. REACCIONES ADVERSAS En terneros se puede producir una degeneración miocárdica aguda, a veces mortal, tras una o más administraciones. Dado que en la mayoría de casos está relacionado con una sobredosificación, es importante medir la dosis con precisión. _ _ Página 2 de 11 MINISTERIO DE SANIDAD Centidox 1000 mg/g polv o para administración en agua de bebida o en leche o lactoreemplazante para bovino y porcino – 2209 E קרא את המסמך השלם
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Centidox 1000 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en leche o lactoreemplazante para bovino y porcino. Doxiciclina hiclato 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina hiclato 1000 mg, equivalente a 867 mg de doxiciclina base EXCIPIENTES: Ninguno 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida o en leche (lactoreemplazante). Polvo amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros) y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Terneros y porcino: Tratamiento y metafilaxis del síndrome respiratorio causado por _Pasteurella multocida _ y _Mycoplasma _spp_. _sensibles a la doxiciclina. La presencia de la enfermedad en la explotación debe ser establecida antes de empezar a utilizar el producto. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con una digestión microbiológica activa en el rumen. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas. No usar en animales con alteraciones hepáticas. No usar en animales con alteraciones renales. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El consumo de la medicación por parte de los animales puede alterarse como consecuencia de la enfermedad. En caso de un consumo insuficiente de agua de bebida / leche, los animales deben ser tratados por vía parenteral. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La leche medicada se tiene que administrar individualmente a cada ternero. Asimismo, debe _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 tenerse en cuenta que existe la posibilidad de que se produzca una separación de fases en la leche קרא את המסמך השלם