מדינה: האיחוד האירופי
שפה: מלטית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
maraviroc
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Antivirali għal użu sistemiku
Infezzjonijiet ta 'HIV
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
Awtorizzat
2007-09-18
93 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 94 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT CELSENTRI 25 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA CELSENTRI 75 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA CELSENTRI 150 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA CELSENTRI 300 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA MARAVIROC AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara Sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu CELSENTRI u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu CELSENTRI 3. Kif għandek tieħu CELSENTRI 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen CELSENTRI 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU CELSENTRI U GЋALXIEX JINTUŻA CELSENTRI fih mediċina msejħa maraviroc. Maraviroc jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa _antagonisti ta’ CCR5_ . CELSENTRI jaħdem billi jimblokka riċettur imsejjaħ CCR5 li l-HIV juża biex jidħol u jinfetta ċ-ċelloli tad-demm tiegħek. CELSENTRI JINTUŻA GĦALL-KURA TAL-VIRUS TAL-IMMUNODEFIĊJENZA UMAN TAT-TIP I (HIV-1) F’PERSUNI ADULTI, FL-ADOLEXXENTI U FI TFAL TA’ SENTEJN JEW AKTAR, U LI JIŻNU TAL-INQAS 10 kg . CELSENTRI jrid jittieħed flimkien ma’ mediċini oħra li jintużaw ukoll għall-kura ta’ infezzjoni tal- HIV. Dawn il-mediċini jissejħu kollha mediċini kontra l-HIV jew mediċini antiretrovirali. CELSENTRI, bħala terapija ta’ kombinazzjoni, inaqqas l-ammont tal-virus fil-ġisem tiegħek, u jżommu f’livell baxx. Dan jgħin lill-ġisem tiegħek sabiex iżid l-għadd taċ-ċelloli CD4 fid-demm tiegħe קרא את המסמך השלם
1 _ _ ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI CELSENTRI 25 mg pilloli miksijin b’rita CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b’rita CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b’rita CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA CELSENTRI 25 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 25 mg ta’ maraviroc. Eċċipjent b’effett magħruf: kull pillola miksija b’rita ta’ 25 mg fiha 0.14 mg ta’ leċitina tas-sojja. CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg ta’ maraviroc. Eċċipjent b’effett magħruf: kull pillola miksija b’rita ta’ 75 mg fiha 0.42 mg ta’ leċitina tas-sojja. CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg ta’ maraviroc. Eċċipjent b’effett magħruf: kull pillola miksija b’rita ta’ 150 mg fiha 0.84 mg ta’ leċitina tas-sojja. CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg ta’ maraviroc. Eċċipjent b’effett magħruf: kull pillola miksija b’rita ta’ 300 mg fiha 1.68 mg ta’ leċitina tas-sojja. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. CELSENTRI 25 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli blu konvessi miż-żewġ naħat b’forma ovali, b’dimensjonijiet ta’ madwar 4.6 mm x 8.0 mm miksijin b’rita mnaqqxa b’ “MVC 25”. CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli blu konvessi miż-żewġ naħat b’forma ovali, b’dimensjonijiet ta’ madwar 6.74 mm x 12 mm miksijin b’rita mnaqqxa b’ “MVC 75”. CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli blu konvessi miż-żewġ naħat b’forma ovali, b’dimensjonijiet ta’ madwar 8.56 mm x 15.5 mm miksijin b’rita mnaqqxa b’ “MVC 150”. CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli blu konvessi miż-żewġ naħat b’forma ovali, b’dimensjonijiet ta’ madwar 10.5 mm x 19.0 mm miksijin b’rita mnaqqxa b’ “MVC 300 קרא את המסמך השלם