CELIPROLOL VITABALANS 200MG Potahovaná tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

4998 CELIPROLOL-HYDROCHLORID

זמין מ:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

קוד ATC:

C07AB08

INN (שם בינלאומי):

4998 CELIPROLOL-HYDROCHLORID

כמות:

200MG

טופס פרצבטיות:

Potahovaná tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

CELIPROLOL

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0153501 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153500 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153502 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2010-05-12

עלון מידע

1/6
Sp. zn. sukls304699/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CELIPROLOL VITABALANS 200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
Celiprololi hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE P
RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Celiprolol Vitabalans a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Celiprolol Vitabalans
užívat
3.
Jak se Celiprolol Vitabalans užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Celiprolol Vitabalans uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CELIPROLOL VITABALANS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Celiprolol Vitabalans patří do skupiny léků nazývaných
beta-blokátory.
Celiprolol Vitabalans se používá k léčbě hypertenze (vysokého
krevního tlaku) a předcházení záchvatů
stabilní _anginy pectoris_. Angina pectoris je bolest na hrudi
způsobená sníženou dodávkou kyslíku srdci (tzv.
ischemií). Celiprolol Vitabalans má také vasodilatční účinek,
což znamená, že tento lék rozšiřuje krevní cévy
a v důsledku toho snižuje u pacientů s hypertenzí krevní tlak v
klidu i při tělesné námaze.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
CELIPROLOL VITABALANS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
CELIPROLOL VITABALANS
•
jestliže
jste
alergický(á)
na
celiprolol-hydrochlorid
nebo
na
nějaké
jiné
bet

מאפייני מוצר

1/10
Sp. zn. sukls304699/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Celiprolol Vitabalans 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje celiprololi hydrochloridum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Celiprolol Vitabalans 200 mg: bílé, potahované, kulaté, konvexní
tablety s půlicí rýhou na jedné straně,
průměr 10 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
•
Hypertenze.
•
Stabilní _angina pectoris._
_ _
Celiprolol je indikován k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Hypertenze _
Zahajovací dávka je 200 mg jednou denně. Pokud není odpověď
dostačující, lze dávku ve 2- až 4 týdenních
intervalech zvyšovat, a to až na 400 mg jednou denně. Krevní tlak
se může snižovat postupně, přičemž
cílového tlaku lze dosáhnout za několik týdnů.
_Stab_
_ilní_
_ angina pectoris _
Doporučená denní dávka je 200 mg. Tuto dávku lze v případě
potřeby zvyšovat ve 2- až 4týdenních
intervalech až na 400 mg denně. U pacientů s kardiovaskulární
chorobou se doporučuje léčebnou kůru
ukončovat postupně během 1 až 2 týdnů. Náhlé vysazení léčby
může způsobit srdeční problémy, zvláště u
pacientů s ischemickou chorobou srdeční (viz bod 4.4).
_Starší pacienti_
_ _
K dispozici jsou jen omezené údaje. Celiprolol se musí u starších
pacientů používat opatrně (viz bod 4.4).
_Pediatrická populace_
Celiprolol se u dětí nedoporučuje kvůli nedostatku údajů o
bezpečnosti.
_Porucha funkce ledvin _
2/10
U pacientů s mírnou nedostatečností ledvin není obvykle nutné
dávku snižovat. U pacientů s clearance
kreatininu 15 až 40 ml/min musí být celiprolol používán opatrně
a dávku je nutno snížit na 100 mg jednou
denně (viz bod 4.4). Celiprolol je u pacientů s clearance kreatininu
nižší než 15 ml/min kontraindikován (viz
bod 4.3).
_Por