Celecoxib KRKA 100 mg gél.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Célécoxib 100 mg

זמין מ:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

קוד ATC:

M01AH01

INN (שם בינלאומי):

Celecoxib

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Gélule

הרכב:

Célécoxib 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Celecoxib

leaflet_short:

CTI code: 445584-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445584-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989687021 - Code CNK: 3430436 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445584-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445584-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445584-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445584-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989687007 - Code CNK: 3430428 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445584-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445584-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2013-12-03

עלון מידע

1.3.1
Celecoxib
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
NOTICE
SmPCPIL151403_2
09.06.2020 – Updated: 19.08.2020
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Celecoxib
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CELECOXIB KRKA 100 MG GÉLULES
CELECOXIB KRKA 200 MG GÉLULES
Célécoxib
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que Celecoxib Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Celecoxib
Krka
3.
Comment prendre Celecoxib Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Celecoxib Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CELECOXIB KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Celecoxib Krka est utilisé pour soulager les signes et les symptômes
de l’
ARTHROSE,
de
la
POLYARTHRITE
RHUMATOÏDE
et de la
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE
chez l’adulte.
Celecoxib Krka appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) et plus précisément à un sous-groupe connu sous le nom
d’inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2
(COX-2).
L’organisme produit des prostaglandines qui peuvent provoquer une
douleur et une inflammation.
Dans les affections telles que la polyarthrite rhumatoïde et
l’arthrose, l’organisme en produit
davantage. Celecoxib Krka agit en réduisant la production des
prostagl

מאפייני מוצר

1.3.1
Celecoxib
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
SmPCPIL151402_2
09.06.2020 – Updated: 19.08.2020
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1.3.1
Celecoxib
SPC, Labeling and Package Leaflet
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Celecoxib Krka 100 mg gélules
Celecoxib Krka 200 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib.
Chaque gélule contient 200 mg de célécoxib.
Excipient à effet notoire :
100 mg gélule
200 mg gélule
lactose
24 mg
47 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
100 mg : La coiffe et le corps de chaque gélule sont de couleur
blanche. Les gélules, d’une longueur
de 15,4 à 16,2 mm, contiennent des granulés blancs ou presque
blancs.
200 mg : La coiffe et le corps de chaque gélule sont de couleur jaune
brunâtre. Les gélules, d’une
longueur de 18,9 à 19,7 mm, contiennent des granulés blancs ou
presque blancs.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Celecoxib Krka est indiqué chez l’adulte pour le soulagement des
symptômes dans le traitement de
l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit être basée sur
l’évaluation de l’ensemble des risques spécifiques à chaque
patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires
du célécoxib avec la dose et la
durée de traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose
journalière minimale efficace pendant la
période la plus courte possible. La nécessité d’un traitement
symptomatique et la réponse au traitement
du patient doivent être réévaluées périodiquement, en particulier
chez les patients atteints d’arthrose
(voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
_Arthrose_
La dose journalière usuelle recommandée est de
200 MG, RÉPARTIE EN UNE OU DEUX PRISES
. Chez