מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFUROXIMNATRIUM
MIP Pharma GmbH
J01DC02
cefuroxime sodium
750 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2013-04-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CEFUROXIM "MIP" 750 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING CEFUROXIM "MIP" 1500 MG PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Cefuroximnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Cefuroxim "MIP" 3. Sådan får du Cefuroxim "MIP" 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cefuroxim "MIP" er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn. Det virker ved at dræbe bakterier, som forårsager infektioner. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes _cefalosporiner_ . CEFUROXIM "MIP" ANVENDES TIL AT BEHANDLE INFEKTIONER i: • lungerne eller brystkassen • urinvejene • huden og bløddele • maven. Cefuroxim "MIP" anvendes desuden: • til forebyggelse af infektioner i forbindelse med operationer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR CEFUROXIM "MIP" Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CEFUROXIM "MIP": • hvis du er allergisk over for antibiotika af typen cefalosporiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cefuroxim "MIP" (angivet i punkt 6). • hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) over for antibiotika af typen betalaktamer (penicilliner, monobaktamer og carbapenemer). TAL MED LÆGEN, F קרא את המסמך השלם
8. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR CEFUROXIM "MIP", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 27921 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cefuroxim "MIP" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder cefuroximnatrium svarende til 750 mg cefuroxim. Hvert hætteglas indeholder 42 mg (1,77 mmol) natrium. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning Fint hvidt eller næsten hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cefuroxim "MIP" er indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos voksne og børn, herunder nyfødte (fra fødslen) (se pkt. 4.4 og 5.1). Pneumoni erhvervet uden for sygehus. Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis. Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis. Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner. Intraabdominale infektioner (se pkt. 4.4). Profylakse mod infektioner i forbindelse med gastrointestinal (herunder øsofageal), ortopædisk, kardiovaskulær og gynækologisk kirurgi (herunder kejsersnit). Ved behandling og forebyggelse af infektioner, hvor der er stor sandsynlighed for anaerobe mikroorganismer, bør cefuroxim administreres i kombination med andre relevante antibiotika. Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika. _dk_hum_49062_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Tabel 1: Voksne og børn ≥ 40 kg_ INDIKATION DOSERING Pneumoni erhvervet uden for sygehus og akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis 750 mg hver 8. time i.v. eller i.m. Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner Intraabdominale infektioner Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis 1,5 g hver 8. time i.v. eller i.m. Alvorlige infektioner 750 mg i.v. hver 6. time 1,5 g i.v. hver 8. time Profylakse i forbindelse med gastrointestinal og gynækologisk kirurgi (herunder kejsersnit) samt ortopædkirurgi 1,5 g ved anæstesi-induktion. Kan suppleres med 2 doser på 750 mg i.m. efter קרא את המסמך השלם