CEFTRIAXONE ZENTIVA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Ceftriaxone

זמין מ:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

J01DD04

INN (שם בינלאומי):

Ceftriaxone

יחידות באריזה:

"1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML; "1 G/3,5 ML P

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Ceftriaxone

leaflet_short:

035887049 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Autorizzato; 035887013 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 035887052 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE - Revocato; 035887037 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 3,5 ML - Autorizzato; 035887025 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFTRIAXONE ZENTIVA 1 G / 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
CEFTRIAXONE ZENTIVA 1 G / 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
MEDICINALE EQUIVALENTE
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non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Ceftriaxone Zentiva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone
Zentiva
3. Come viene somministrato Ceftriaxone Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ceftriaxone Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CEFTRIAXONE ZENTIVA E A COSA SERVE
Ceftriaxone Zentiva contiene il principio attivo ceftriaxone che è un
antibiotico che si somministra a
adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che
causano le infezioni. Appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
Ceftriaxone Zentiva viene usato per trattare le infezioni:
• Del cervello (meningite).
• Dei polmoni.
• Dell’orecchio medio.
• Dell’addome e della parete addominale (peritonite).
• Delle vie urinarie e dei reni.
• Delle ossa e delle articolazioni.
• Della pelle o dei tessuti molli.
• Del sangue.
• Del cuore.
Può essere somministrato:
• Per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili
(gonorrea e sifilide).
• Per trattare pazienti con un basso numero di

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftriaxone Zentiva 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
Ceftriaxone Zentiva 1 g / 10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ceftriaxone Zentiva 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
Un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g;
Contenuto di sodio: 82,8 mg (equivalente a 3,6 mmol).
Ceftriaxone Zentiva 1 g / 10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso
Un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g;
Contenuto di sodio: 82,8 mg (equivalente a 3,6 mmol).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone Zentiva è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni negli adulti e nei bambini,
inclusi i neonati a termine (dalla nascita):
Meningite batterica
Polmonite acquisita in comunità
Polmonite acquisita in ospedale
Otite media acuta
Infezioni intraddominali
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Gonorrea
Sifilide
Endocardite batterica
Ceftriaxone Zentiva può essere impiegato:
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)) negli
adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2022
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i diritti di proprietà industriale e la tutela bre