Ceftriaxone Sandoz 2 g inj./inf. opl. (pdr.) i.m./i.v. flac.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Dinatriumceftriaxon 2386,6 mg - Eq. Ceftriaxon 2000 mg

זמין מ:

Sandoz SA-NV

קוד ATC:

J01DD04

טופס פרצבטיות:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

מסלול נתינה (של תרופות):

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

איזור תרפויטי:

Ceftriaxone

leaflet_short:

CTI Extended: 261204-02; 261204-04; 261204-06; 261204-05; 261204-07; 261204-01; 261204-03

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Nee

תאריך אישור:

2004-04-05

עלון מידע

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Ceftriaxone Sandoz 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Ceftriaxone Sandoz 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
ceftriaxon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ceftriaxone Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet worden gegeven of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gegeven?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFTRIAXONE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ceftriaxone Sandoz is een antibioticum dat gebruikt wordt bij
volwassenen en kinderen (ook bij
pasgeboren baby’s). Het werkt door bacteriën te doden die een
infectie veroorzaken. Dit middel
maakt deel uit van een groep geneesmiddelen met de naam
‘cefalosporinen’.
Ceftriaxone Sandoz wordt gebruikt bij het behandelen van infecties in:
•
de hersenen (hersenvliesontsteking);
•
de longen;
•
het middenoor;
•
de buik en buikwand (buikvliesontsteking);
•
de urinewegen en nieren;
•
de botten en gewrichten;
•
de huid en weke delen;
•
het bloed;
•
het hart.
Het kan voor de volgende doelen worden gebruikt:
•
het behandelen van bepaalde seksueel overdraagbare infecties (gonorroe
en syfilis);
•
het behandelen van patiënten met weinig witte bloedcellen
(neutropenie) die als gevolg van
een bacteriële infectie koorts hebben gekregen;
•
het behandelen van infecties in de borstkas bij volwassenen met
chronische bronchitis;
•
het behandelen van de ziekte van Lyme (een z

מאפייני מוצר

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ceftriaxone Sandoz 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Ceftriaxone Sandoz 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ceftriaxone Sandoz 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie:
Elke injectieflacon bevat: 1 g ceftriaxon (als gehydrateerd
ceftriaxondinatrium)
Ceftriaxone Sandoz 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie:
Elke injectieflacon bevat: 2 g ceftriaxon (als gehydrateerd
ceftriaxondinatrium)
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke injectieflacon ceftriaxon 1 g bevat 3,6 mmol natrium (83 mg
natrium)
Elke injectieflacon ceftriaxon 2 g bevat 7,2 mmol natrium (166 mg
natrium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Het poeder is wit tot geelachtig.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceftriaxone Sandoz is geïndiceerd voor gebruik ter behandeling van de
volgende infecties bij
volwassenen en kinderen, inclusief voldragen pasgeborenen:

bacteriële meningitis;

buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie;

in het ziekenhuis opgelopen pneumonie;

otitis media acuta;

intra-abdominale infecties;

gecompliceerde urineweginfecties (inclusief pyelonefritis);

infecties van botten en gewrichten;

gecompliceerde infecties van de huid en weke delen;

gonorroe;

syfilis;

bacteriële endocarditis.
Ceftriaxone Sandoz kan worden gebruikt:

ter behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve
luchtwegaandoeningen bij volwassenen;

ter behandeling van vroeg gedissemineerde (stadium II) en late
(stadium III)
Lyme-borreliose bij volwassenen en kinderen, inclusief pasgeborenen
vanaf
een leeftijd van 15 dagen;

voor preoperatieve profylaxe van infecties in het operatiegebied;
1/21
Samenvatting van de productkenmerken

bij de behandeling van neutropeniepatiënten met koorts die
vermoedelijk het
gevolg is van een bacteriële infectie;
