Ceftriaxon-saar i.v. 1 g

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

זמין מ:

MIP Pharma GmbH (8013172)

קוד ATC:

J01DD04

INN (שם בינלאומי):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

טופס פרצבטיות:

Pulver mit und ohne Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 1,193 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Information nicht vorhanden

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2004-10-20

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFTRIAXON-SAAR I.V. 1 G
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ceftriaxon-saar i.v. 1 g und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon-saar i.v. 1 g
beachten?
3. Wie ist Ceftriaxon-saar i.v. 1 g anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ceftriaxon-saar i.v. 1 g aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFTRIAXON-SAAR I.V. 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon-saar i.v. 1 g ist ein Antibiotikum zur
Injektionsbehandlung. Ceftriaxon, der Wirkstoff
von Ceftriaxon-saar i.v. 1 g, gehört zur Gruppe der Cephalosporine.
Diese Art von Antibiotika
wirkt ähnlich wie Penicillin.
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon-saar
ist
ein
Antibiotikum,
das
bei
Erwachsenen
und
Kindern
(einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen,
abtötet. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Cephalosporine genannt werden.
Ceftriaxon-saar wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
•
des Gehirns (Meningitis).
•
der Lunge.
•
des Mittelohrs.
•
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis).
•
des Harntrakts und der Nieren.
•
der Knochen und Gel

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon-saar i.v. 1 g,
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftriaxon-Dinatrium · 3,5 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ceftriaxon-saar i.v. 1 g
1
Durchstechflasche
mit
1,193 g
Pulver
enthält
1,193 g
Ceftriaxon-Dinatrium · 3,5 H
2
O
entsprechend 1 g Ceftriaxon (Natriumgehalt des Pulvers: 83 mg,
entsprechend 3,6 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon-saar wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der
Geburt):
•
Bakterielle Meningitis
•
Ambulant erworbene Pneumonie
•
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
•
Akute Otitis media
•
Infektionen im Bauchraum
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
•
Gonorrhoe
•
Syphilis
•
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon-saar kann angewendet werden:
•
Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung
bei Erwachsenen.
•
Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III])
bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem
Alter von 15
Tagen.
•
Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
•
Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf einen
bakteriell
bedingte Infektion.
•
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht.
Ceftriaxon-saar sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht
werden, wann immer
das mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich
abgedeckt wird (siehe
Abschnitt 4.4).
2
Offizielle Ric