Ceftriaxon Roche i.v. 500mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

זמין מ:

Roche Pharma AG (3001678)

INN (שם בינלאומי):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

טופס פרצבטיות:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 596,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Injektion intravenös

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1996-02-24

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
CEFTRIAXON ROCHE
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ceftriaxon Roche zur Infusion 2 g
Ceftriaxon Roche i.m. 1 g
Ceftriaxon Roche i.v. 500 mg
Wirkstoff: Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Parenterales Cephalosporin,
Antibiotikum/Chemotherapeutikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Ceftriaxon Roche enthält als Wirkstoff:
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O
Siehe: spcde-CeftriaxonRoche-pic01.pdf
CEFTRIAXON ROCHE ZUR INFUSION 2 G:
1 Flasche mit 2,386 g Trockensubstanz enthält 2,386 g
Ceftriaxon-Dinatrium
3,5 H
2
O (entspr. 2,0 g Ceftriaxon), der Natriumgehalt beträgt 166 mg
(entspr.
7,2 mval).
CEFTRIAXON ROCHE I.M. 1 G:
1 Injektionsflasche mit 1,193 g Trockensubstanz enthält 1,193 g
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O (entspr. 1,0 g Ceftriaxon), der Natriumgehalt
beträgt 83 mg (entspr. 3,6 mval).
CEFTRIAXON ROCHE I.V. 500 MG:
1 Injektionsflasche mit 596,5 mg Trockensubstanz enthält 596,5 mg
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O (entspr. 500 mg Ceftriaxon), der Natriumgehalt
beträgt 41,5 mg (entspr. 1,8 mval).
- 2 -
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Die den Packungen beigegebenen Ampullen mit Lösungsmittel enthalten:
Ceftriaxon Roche zur Infusion 2 g:
40 ml isotonische Natriumchlorid-Lösung
Ceftriaxon Roche i.m. 1 g:
3,5 ml Lösungsmittel mit 37,31 mg
Lidocain-hydrochlorid 1 H
2
O (entspr.
35,0 mg Lidocain-hydrochlorid)
Ceftriaxon Roche i.v. 500 mg:
5 ml Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Infektionen, wenn diese durch Ceftriaxon-empfindliche Erreger
verursacht sind:
Infektionen

der Atemwege, einschließlich Hals und Nase

der Ohren

der Nieren und ableitenden Harnwege

der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich Wundinfektionen

der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhoe

des Bauchraumes

der Knochen und Gelenke

Sepsis, Hirnhautentzündung (Meningitis)

zur Infektionsprophylaxe bei Patienten mit geschwächter Abwehrlage

z