Ceftriaxon Mylan 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

זמין מ:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (שם בינלאומי):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

טופס פרצבטיות:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 1,193 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2014-12-08

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFTRIAXON MYLAN 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTELS BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Mylan beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Mylan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFTRIAXON MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Mylan ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern
(einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen, abtötet. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Cephalosporine
bezeichnet werden_._
Ceftriaxon Mylan wird angewendet zur Behandlung von Infektionen

des Gehirns (Meningitis)

der Lunge.

des Mittelohrs

des Bauchraums und der Bauchwand (Peritonitis)

des Harntrakts und der Nieren

der Knochen und Gelenke

der Haut und des Weichgewebes

des Blutes

des Herzens
Es kann angewendet werden:

zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis).

zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen
Blutzellen (Neutropenie), die
aufgrund einer bakteriellen Infektion Fieber haben.

zur Behandlung von Infektionen des Brustkorbs bei Erwachsenen m

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Mylan 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon entsprechend
1,193 g Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält 3,6 mmol Natrium (entsprechend 83 mg).
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Weißes bis gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon Mylan wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):

Bakterielle Meningitis

Ambulant erworbene Pneumonie

Im Krankenhaus erworbene Pneumonie

Akute Otitis media

Infektionen im Bauchraum Komplizierte Harnwegsinfektionen
(einschließlich Pyelonephritis)

Infektionen der Knochen und Gelenke

Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes

Gonorrhoe

Syphilis

Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon Mylan kann angewendet werden:
Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung bei
Erwachsenen
Zur Behandlung von disseminierter Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III]) bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen.
Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf eine
bakteriell bedingte Infektion
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht
Ceftriaxon Mylan sollte zusammen mit anderen antibakteriellen
Wirkstoffen verabreicht werden, wann
immer das mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich
abgedeckt wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis hängt