Ceftazidime 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Ceftazidimum

זמין מ:

Dita Estfarm SRL

קוד ATC:

J01DD02

INN (שם בינלאומי):

Ceftazidimum

כמות:

1 g

טופס פרצבטיות:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

יחידות באריזה:

N50

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

תאריך אישור:

2018-12-25

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFTAZIDIME 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFTAZIDIME 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Ceftazidimă _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ceftazidime şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ceftazidime
3. Cum se utilizează Ceftazidime
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ceftazidime
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFTAZIDIME ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceftazidime este un antibiotic utilizat la pacienţi adulţi şi
copii. Acţionează prin distrugerea
bacteriilor
care
determină
apariţia
infecţiilor.
Aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
cefalosporine.
Ceftazidime este utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe ale:
-
plămânilor sau toracelui
-
plămânilor și bronșiilor la pacienți cu fibroză chistică
-
creierului (meningită)
-
urechii
-
tractului urinar
-
pielii şi ţesuturilor moi
-
abdomenului și peretelui abdominal (peritonite)
-
oaselor și articulațiilor
Ceftazidime este utilizat, de asemenea, pentru:
-
a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale la
nivelul prostatei la bărbați.
-
tratamentul pacienților cu nivel scăzut al celulelor albe ale
sângelui (

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceftazidime 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Ceftazidime 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine Ceftazidimă (sub formă de Ceftazidimă
pentahidrat) - 1 g sau 2 g.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ceftazidime este indicat în tratamentul infecţiilor enumerate mai
jos la adulți și copii.

Pneumonie nosocomială

Infecții bronhopulmonare în fibroza chistică

Meningită bacteriană

Otită medie cronică supurativă

Otită externă malign

Infecții complicate ale tractului urinar

Infecții complicate ale pielii şi ţesuturilor moi

Infecții complicate intraabdominale

Infecţii osteo-articulare

Peritonite
asociate
cu
dializa
peritoneală
la
pacienți
cu
dializa
peritoneală
continuă
în
ambulator (CAPD).
Tratamentul pacienților cu bacteriemie care apare în asociere cu,
sau este suspectată ca asociată
cu una din infecțiile enumerate mai sus.
Ceftazidime poate fi utilizată în managementul pacienților cu
neutropenie febrilă care este
suspectată că se datorează unei infecții bacteriene.
Ceftazidime poate fi utilizată în profilaxia infecţiilor
chirurgicale în urologie la pacienții cu
rezecţie transuretrală a prostatei (RTUP).
Selectarea Ceftazidime se va efectua în baza spectrului
antibacterian, care este limitat în special
față de bacteriile Gram-negative aerobe (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Ceftazidime trebuie administrat concomitent cu alte medicamente
antibacteriene ori de câte ori
varietatea posibilă de agenți patogeni nu ar corespunde spectrului
său de activitate.
Se vor lua în considerație recomandările din ghidurile oficiale de
utilizare core