מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefoxitina
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
J01DC01
Cefoxitin
1000 mg
Pó para solução injetável
Cefoxitina sódica 1051.5 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 20 unidade(s)
1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração
MSRM
Genérico
cefoxitin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5752738 CNPEM: 50173839 CHNM: 10007096 Não Comercializado
Autorizado
2018-07-25
APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefoxitina Basi 1000 mg Pó para solução injetável Cefoxitina Basi 2000 mg Pó para solução injetável Cefoxitina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cefoxitina Basi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefoxitina Basi 3. Como utilizar Cefoxitina Basi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cefoxitina Basi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefoxitina Basi e para que é utilizado Cefoxitina Basi é um antibiótico beta-lactâmico do grupo das cefalosporinas de 2ª geração. Este medicamento é indicado para o tratamento de adultos com infeções causadas por microrganismos suscetíveis à cefoxitina. Cefoxitina Basi está indicado para: • Infeções do trato respiratório inferior; • Infeções do trato genital feminino; • Infeções do trato urinário; • Infeções ósseas; • Infeções da pele e tecidos moles. Este medicamento é indicado na prevenção de infeções pós-operatórias, especialmente quando possa estar envolvida uma flora aeróbica/anaeróbica mista em cirurgia convencional ou laparoscopia: - Gastrointestinais; - Urinárias; APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED - Ginecológicas: histerectomia vaginal e outros procedimentos vaginais, histerectomia abdominal. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefoxitina Basi Não utilize Cefoxitina Basi: - se tem alergia à cefoxitina, a quaisquer outros antibióticos da classe das cefalosporinas ou a qualquer outro componente deste medica קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 25-07-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cefoxitina Basi 1000 mg Pó para solução injetável Cefoxitina Basi 2000 mg Pó para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 1000 mg de cefoxitina (sob a forma de sal sódico). Cada frasco para injetáveis contém 2000 mg de cefoxitina (sob a forma de sal sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável. Pó branco ou quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas As indicações terapêuticas baseiam-se na atividade antibacteriana e nas características farmacocinéticas da cefoxitina. Estas têm em consideração os estudos clínicos principais e a posição da cefoxitina no intervalo dos produtos antibacterianos atualmente disponíveis. Cefoxitina Basi está indicado para: Tratamento de infeções causadas por bactérias suscetíveis à cefoxitina, nomeadamente: • Infeções do trato respiratório inferior; • Infeções do trato genital feminino; • Infeções do trato urinário; • Infeções ósseas; • Infeções da pele e tecidos moles. Profilaxia contra infeções pós-operatórias, especialmente quando possa estar envolvida uma flora aeróbica/anaeróbica mista em cirurgia convencional ou laparoscopia: - Gastrointestinais, - Urinárias, APROVADO EM 25-07-2018 INFARMED - Ginecológicas: histerectomia vaginal e outros procedimentos vaginais, histerectomia abdominal. As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento curativo: • 1 ou 2 g de cefoxitina de 8 em 8 horas, ou 3-6 g/dia. Profilaxia contra infeções pós-operatórias: a profilaxia antibiótica deve ser administrada por curtos períodos, normalmente limitada ao período intraoperatório, por vezes 24 horas, mas nunca deve exceder as 48 horas. • 2 g administradas po קרא את המסמך השלם