CEFOTAXIME PANPHARMA IM IV 0.500 GR Pdre p.prep.injectable

מדינה: תוניסיה

שפה: צרפתית

מקור: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

מרכיב פעיל:

CÉFOTAXIME

זמין מ:

PANPHARMA

INN (שם בינלאומי):

CEFOTAXIME

כמות:

0.500 GR

טופס פרצבטיות:

Pdre p.prep.injectable

יחידות באריזה:

B/25 Flacons

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

איזור תרפויטי:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

סממני תרפויטית:

ELLES SONT LIMITEES AUX - INFECTIONS SEVERES DUES AUX GERMES SENSIBLES AU CEFOTAXIME, EN PARTICULIER LES SEPTICEMIES, LES ENDOCARDITES ET LES MENINGITES A L'EXCLUSION DE CELLES A LISTERIA MONOCYTOGENES. - A LA PROPHYLAXIE DES RESECTIONS ENDOSCOPIQUES DE PROSTATE. IL CONVIENT DE TENIR COMPTE DES RECOMMANDATIONS OFFICIELLES CONCERNANT L'UTILISATION APPROPRIEE DES ANTIBACYTERIENS

leaflet_short:

Classement VEIC: Essentiel

תאריך אישור:

2006-05-10

מאפייני מוצר

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFOTAXIME PANPHARMA IM IV 0.5 G, POUDRE POUR PRÉPARATION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfotaxime
................................................................................................................................
0.5 g
(Sous forme de céfotaxime sodique)
Pour un flacon.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IM - IV).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Elles sont limitées:

aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en
particulier les septicémies,
les endocardites et les méningites, à l'exclusion de celles à
_Listeria monocytogenes_.

à la prophylaxie des résections endoscopiques de prostate.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_POSOLOGIE_
Chez les sujets aux fonctions rénales normales
ADULTES

3 g/jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la
sévérité de l'infection.

Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être
suffisante.

Prophylaxie des résections endoscopiques de prostate: 1 g I.V à
l'induction anesthésique.

Méningites: 200 à 300 mg/kg/jour, on ne dispose pas d'éléments
d'efficacité ou de tolérance au
delà de 24 g/ jour.
Dans la méningite à pneumocoque dans les premières 48-72 heures:

50 à 75 mg/kg en perfusion veineuse de 20 minutes toutes les 6 heures
(soit 200 à 300
mg/kg/jour),

suivi de 15 mg/kg de vancomycine en perfusion veineuse de 60 minutes
(soit 60 mg/kg/jour) en
cas de signes de gravité ou en présence de facteurs de risque de
pneumocoque de sensibilité
diminuée à la pénicilline.
Ce schéma posologique sera poursuivi au-delà des 48-72 heures selon
la CMI de la souche isolée de
pneumocoque.
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ENFANTS, NOURRISSONS ET NOUVEAU-NÉS À TERME
50 mg/kg/jour en moyenne, à répartir en trois injections par v