Cefotaxim Sandoz 2 g sol. inj./perf. (pdr.) i.m./i.v. flac.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Céfotaxime Sodique 2096,4 mg - Eq. Céfotaxime 2000 mg

זמין מ:

Sandoz SA-NV

קוד ATC:

J01DD01

INN (שם בינלאומי):

Cefotaxime Sodium

כמות:

2 g

טופס פרצבטיות:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

הרכב:

Céfotaxime Sodique 2096.4 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

איזור תרפויטי:

Cefotaxime

leaflet_short:

CTI code: 328517-07 - Taille de l'emballage: 100 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328517-05 - Taille de l'emballage: 25 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328517-06 - Taille de l'emballage: 50 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242636-07 - Taille de l'emballage: 100 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242636-06 - Taille de l'emballage: 50 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242636-05 - Taille de l'emballage: 25 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242636-04 - Taille de l'emballage: 10 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010072 - Code CNK: 2186815 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242636-03 - Taille de l'emballage: 10 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328517-03 - Taille de l'emballage: 10 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242636-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328517-04 - Taille de l'emballage: 10 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242636-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2709798 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328517-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328517-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1766971 - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2002-12-16

עלון מידע

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CEFOTAXIM SANDOZ 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE / POUR PERFUSION
CEFOTAXIM SANDOZ 2 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE / POUR PERFUSION
céfotaxime
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Cefotaxim Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Cefotaxim Sandoz
3.
Comment utiliser Cefotaxim Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cefotaxim Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CEFOTAXIM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active contenue dans ce médicament est le céfotaxime.
Le céfotaxime est un
antibiotique. Il appartient à un groupe d’antibiotiques appelés
‘céphalosporines’.
Il convient pour le traitement des infections bactériennes telles que
:

infections pulmonaires (voies respiratoires inférieures),

infections de la vessie et des reins (voies urinaires),

infections de la peau et des couches situées juste sous la peau
(tissus mous),

infections de l’appareil génital (y compris gonorrhée, une maladie
sexuellement transmissible),

infections intra-abdominales (péritonite),

infections du cerveau (méningite).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CEFOTAXIM SANDOZ ?
N’UTILISEZ JAMAIS CEFOTAXIM SANDOZ

si vous êtes allergique (hypersensible) au céfotaxime, à tout autre
antibiotique de type
céphalosporine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament.

si vous a

מאפייני מוצר

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Cefotaxim Sandoz 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Cefotaxim Sandoz 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_[1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion]_
Chaque flacon de 20 ml contient 1 g de céfotaxime (sous la forme de
sel de sodium).
Excipient à effet notoire :
Chaque flacon de 20 ml contient 2,2 mmol (50,5 mg) de sodium.
_[2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion]_
Chaque flacon de 20 ml contient 2 g de céfotaxime (sous la forme de
sel de sodium).
Chaque flacon de perfusion de 50 ml contient 2 g de céfotaxime (sous
la forme de sel de sodium).
Excipient à effet notoire :
Chaque flacon de 20 ml ou de 50 ml contient 4,4 mmol (101 mg) de
sodium.
Chaque flacon de perfusion de 50 ml contient 4,4 mmol (101 mg) de
sodium.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Description: Poudre pour solution injectable/pour perfusion, blanche
à jaune pâle, stérile.
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le céfotaxime est indiqué pour le traitement des infections
sévères suivantes lorsqu'on sait qu'elles
sont dues ou qu'on pense qu'elles sont très vraisemblablement dues à
des bactéries sensibles au
céfotaxime (voir rubrique 5.1):

Pneumonie bactérienne

Infections compliquées des reins et des voies urinaires supérieures

Infections sévères de la peau et des tissus mous

Infections génitales, y compris gonorrhée

Infections intra-abdominales (telles que péritonite) (voir rubrique
4.2)

Méningites bactériennes aiguë

Traitement des patients présentant une bactériémie associée à, ou
soupçonnée d’être associée à
l’une des infections mentionnées ci-dessus.
Il convient de prendre en considération les directives officielles
concernant l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Cefotaxim Sandoz peut être administré en bolus intrave