מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cefotaksim
J01DD01
cefotaksim
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
cefotaksim 1 g / 1 viala
Intravenska/intramuskularna uporaba
10 viala
H
cefotaksim
Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO CEFOTAKSIM APTAPHARMA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE CEFOTAKSIM APTAPHARMA 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE cefotaksim PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Cefotaksim AptaPharma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cefotaksim AptaPharma 3. Kako uporabljati zdravilo Cefotaksim AptaPharma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cefotaksim AptaPharma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEFOTAKSIM APTAPHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo vsebuje učinkovino, ki se imenuje cefotaksim in spada v skupino cefalosporinskih antibiotikov. Ima izrazito delovanje proti širokemu spektru bakterij, ki pri ljudeh povzročajo številne in včasih resne okužbe. Deluje tako, da zavira nastanek bakterijske celične stene in tako preprečuje razmnoževanje bakterij. Zdravilo Cefotaksim AptaPharma je indicirano za zdravljenje hudih okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na cefotaksim, kot so: • septikemija (prisotnost mikroorganizmov in njihovih toksinov v krvi); • okužbe dihal - akutni in kronični bronhitis, bakterijska pljučnica, okužena bronhiektazija, pljučni absces in pooperativne okužbe prsnega koša; • okužbe sečil – akutne in kronične okužbe ledvic (pielonefritis), mehurja (cistitis) in asimptomatske bakterijske okužbe (asimptomatska bakteriurija); • okužbe kože in mehkih tkiv; • okužbe kosti in sklepov; • porodniške in ginekološke okužbe; • okužbe v trebušni votlin קרא את המסמך השלם
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Cefotaksim AptaPharma 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Cefotaksim AptaPharma 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Cefotaksim AptaPharma 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje: Ena viala vsebuje 1 g cefotaksima v obliki natrijevega cefotaksimata (1,048 g). Cefotaksim AptaPharma 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje: Ena viala vsebuje 2 g cefotaksima v obliki natrijevega cefotaksimata (2,096 g). Cefotaksim AptaPharma 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje V eni viali z 1 g praška za raztopino za injiciranje je 48 mg natrija. Cefotaksim AptaPharma2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje V eni viali z 2 g praška za raztopino za injiciranje je 96 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje pH in osmolalnost: Cefotaksim AptaPharma 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje RAZREDČILO PH OSMOLALNOST (MOSMOL/KG) 4 ml 1% lidokain 5,60 889 4 ml VZI* 5,65 824 4 ml VZI* + 45 ml 0,9% NaCl 5,11 343 4 ml VZI* + 45 ml VZI* 5,20 85 *voda za injekcije Cefotaksim AptaPharma 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje RAZREDČILO PH OSMOLALNOST (MOSMOL/KG) 4 ml 1% lidokain 5,17 343 4 ml VZI* 5,76 1467 4 ml VZI* + 45 ml 0,9% NaCl 5,58 1319 4 ml VZI* + 45 ml VZI* 5,46 641 *voda za injekcije Prašek je bel ali svetlo rumen. 3 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje Zdravilo Cefotaksim AptaPharma je indicirano za zdravljenje hudih okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na cefotaksim, kot so: • okužbe spodnjih dihal: bronhitis, bronhiolitis, pljučnica; • okužbe ledvic in sečil: bakterijske okužbe spodnjih in zgornjih sečil, nezapletena gonoreja; • ginekološke okužbe: medenična bakterijska vnetna bolezen, endometritis *, adneksitis *; • bakteremija, sepsa; • okužbe kože in mehkih tkiv קרא את המסמך השלם