Cefepime Norameda

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Cefepimas

זמין מ:

Norameda, UAB

קוד ATC:

J01DE01

INN (שם בינלאומי):

Cefepimas

כמות:

1 g

טופס פרצבטיות:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti į veną;leisti į raumenis

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Cefepime

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2013-01-14

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CEFEPIME NORAMEDA 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
Cefepimas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cefepime Norameda ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cefepime Norameda
3.
Kaip vartoti Cefepime Norameda
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cefepime Norameda
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CEFEPIME NORAMEDA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cefepime Norameda yra antibiotikas, kurio infuzuojama (lašinama) ar
lėtai leidžiama į veną arba tam
tikrais atvejais injekuojama giliai į raumenis.
Cefepimas priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei. Šie
antibiotikai yra gana panašūs į
peniciliną.
Cefepime Norameda veikia tam tikros rūšies bakterijas, kurios yra
jautrios veikliajai medžiagai cefepimui.
ŠIUO VAISTU GYDOMOS INFEKCINĖS SUAUGUSIŲ ŽMONIŲ LIGOS, TOKIOS
KAIP:

plaučių infekcinė liga (pneumonija);

sunki šlapimo pūslės ir inkstų (šlapimo takų) infekcinė liga;

odos ir poodinių audinių infekcinė liga;

karščiavimas pasireiškus vidutinio sunkumo ar sunkiam tam tikrų
baltųjų kraujo ląstelių kiekio
sumažėjimui;

pilvo organų infekcinė liga (pilvaplėvės uždegimas, tulžies
pūslės infekcinė liga).
ŠIUO VAISTU GYDOMOS INFEKCINĖS VAIKŲ LIGOS, TOKIOS KAIP:

sunki plaučių infekcinė liga (pneumonija);

sunki šlapimo pūslės ir inkstų (šlapimo takų) infekcin�

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cefepime Norameda 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 1 g cefepimo (cefepimo dihidrochlorido
monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Milteliai yra balti ar gelsvi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusieji ir paaugliai
Cefepimui jautrių mikroorganizmų sukeltų išvardytų infekcinių
ligų gydymas.
-
Pneumonija.
-
Sunki šlapimo takų infekcinė liga.
-
Odos ir poodinio audinio infekcinė liga.
-
Empirinis pacientų, kuriems yra febrilinė neutropenija, gydymas.
Monoterapija cefepimu gali būti
skiriama pacientams, kuriems yra febrilinė neutropenija. Vis dėlto,
jei yra didelė sunkios infekcinės
ligos rizika (pvz., po neseniai atlikto kaulų čiulpų persodinimo,
jei pasireiškia hipotenzija ir
pacientas serga piktybine kraujo liga, arba jei neutropenija yra sunki
ar ilgalaikė), antimikrobinė
monoterapija gali netikti. Duomenų, įrodančių monoterapijos
cefepimu veiksmingumą tokiems
pacientams, nepakanka.
-
Sunki ar komplikuota pilvaplėvės ertmės infekcinė liga (įskaitant
peritonitą ir tulžies pūslės
infekcinę ligą).
Vaikai (2 mėnesių - 12 metų)
Cefepimui jautrių mikroorganizmų sukeltų išvardytų infekcinių
ligų gydymas.
-
Sunki pneumonija.
-
Sunki šlapimo takų infekcinė liga.
-
Odos ir poodinio audinio infekcinė liga.
-
Empirinis pacientų, kuriems yra febrilinė neutropenija, gydymas.
Monoterapija cefepimu gali būti
skiriama pacientams, kuriems yra febrilinė neutropenija. Vis dėlto,
jei yra didelė sunkios infekcinės
ligos rizika (pvz., po neseniai atlikto kaulų čiulpų persodinimo,
jei pasireiškia hipotenzija ir
pacientas serga piktybine kraujo liga, arba jei neutropenija yra sunki
ar ilgalaikė), antimikrobinė
monoterapija gali netikti. Duomenų, įrodančių monoterapijos
cefepimu veiksmi