מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
cefaleksin hidrat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
J01DB01
cefaleksin hidrat
250 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
Urbroj: bočica s praškom za oralnu suspenziju sadrži 5 g cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata; 5 ml pripremljene suspenzije sadrži 250 mg cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 1 bočica s praškom, mjerna žličica, u kutiji [HR-H-601480041-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-10
2015-09-28
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CEFALEKSIN BELUPO 250 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU _ _ cefaleksin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je CEFALEKSIN BELUPO i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati CEFALEKSIN BELUPO 3. Kako uzimati CEFALEKSIN BELUPO 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CEFALEKSIN BELUPO 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CEFALEKSIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI CEFALEKSIN BELUPO je cefalosporinski antibiotik koji djeluje na uzročnike bakterijskih infekcija kao što su: - infekcije dišnih puteva - infekcije srednjeg uha - infekcije kože i mekih tkiva - infekcije kostiju i zglobova - infekcije mokraćnih i spolnih organa, uključujući prostatu - infekcije zuba. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFALEKSIN BELUPO NEMOJTE UZIMATI CEFALEKSIN BELUPO: - ako ste alergični na cefaleksin i druge cefalosporinske antibiotike ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego počnete uzimati CEFALEKSIN BELUPO, pogotovo: - ako ste preosjetljivi na cefalosporine, penicilin ili druge antibiotike - ako ste ikada razvili teški kožni osip ili ljuštenje kože, mjehuriće i/ili ranice u ustima nakon uzimanja cefaleksina ili drugih antibakterijskih lijekova H A L M E D 05 - 05 - 2021 O D O B R E N O - ako ste prethodno imali proljev uz primjenu nekog antibiotika - ako imate oštećenu funkciju קרא את המסמך השלם
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CEFALEKSIN BELUPO 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Bočica s praškom za oralnu suspenziju sadrži 5 g cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata; 5 ml pripremljene suspenzije sadrži 250 mg cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 5 ml pripremljene suspenzije sadrži 3,16 g saharoze i 3,33 mg natrijevog benzoata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Cefaleksin prašak za oralnu suspenziju je granulirani prašak bijele do žućkasto bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Cefaleksin je polusintetski cefalosporinski antibiotik namijenjen za oralnu primjenu. Indiciran je u liječenju sljedećih infekcija uzrokovanim uzročnicima osjetljivim na cefaleksin: - infekcije dišnih puteva - infekcije srednjeg uha (otitis media) - infekcije kože i mekih tkiva - infekcije kostiju i zglobova - infekcije urogenitalnog sustava, uključujući akutni prostatitis - dentalne infekcije. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI Doza u odraslih primjenjuje se u rasponu od 1-4 g cefaleksina dnevno, podijeljeno u više doza. Većina uzročnika infekcija reagira na dozu od 500 mg svakih 8 sati. Prilikom liječenja infekcija H A L M E D 05 - 05 - 2021 O D O B R E N O kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa te blagih i nekompliciranih urinarnih infekcija, uobičajena doza cefaleksina iznosi 250 mg svakih 6 sati ili 500 mg svakih 12 sati. U slučaju težih infekcija ili u onih čiji su uzročnici slabije osjetljivosti na cefaleksin, potrebne su veće doze. Ako je dnevna doza cefaleksina veća od 4 g, potrebno je razmotriti parenteralnu primjenu odgovarajuće doze drugog cefalosporinskog antibiotika. _Pedijatrijska populacija _ Uobičajena doza cefaleksina u djece iznosi 25 - 50 mg/kg/dan, podijeljeno u više doza. Pri קרא את המסמך השלם