CEFACLOR TERAPIA 250 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

CEFACLORUM

זמין מ:

TERAPIA SA - ROMANIA

קוד ATC:

J01DC04

INN (שם בינלאומי):

CEFACLORUM

כמות:

250mg

טופס פרצבטיות:

CAPS.

סוג מרשם:

PRF

תוצרת:

TERAPIA SA - ROMANIA

קבוצה תרפויטית:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

leaflet_short:

12311/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al x 15 caps.; 8139/2006/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al x 15 caps.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12311/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFACLOR TERAPIA 250 MG CAPSULE
cefaclor
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cefaclor Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefaclor Terapia
3.
Cum să utilizaţi Cefaclor Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefaclor Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFACLOR TERAPIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefaclor Terapia conţine substanţa activă cefaclor, un antibiotic
care aparţine grupului cefalosporinelor.
Acest tip de antibiotice sunt asemănătoare penicilinei.
Antibioticele ajută organismul să lupte împotriva
infecţiilor. Cefaclor Terapia distruge bacteriile care produc
infecţia.
Cefaclor Terapia este indicat în tratamentul infecţiilor produse de
microorganisme sensibile precum:
- infecţii ORL (angine, otite medii, sinuzite);
- infecţii bronho-pulmonare (bronşite acute sau cronice acutizate,
pneumonii);
- infecţii tractului urinar (cistite, pielonefrite);
- infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane,
piodermite).
Înaintea iniţierii tratamentului cu Cefaclor Terapia se recomandă
efectuarea antibiogramei pentru a
determina etiolo

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12311/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefaclor Terapia 250 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine cefaclor sub formă de cefaclor monohidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut: Ponceau 4R (E 124) 0,0048 mg,
carmoisină (E 122) 0,012 mg,
parahidroxibenzoat de metil 0,504 mg și parahidroxibenzoat de propil
0,126 mg pentru o capsulă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase tari nr 2. cu capac albastru-violet şi corp alb,
imprimate cu ,,CEFACLOR 250’’ pe
capac şi corp, conţinând granule albe până la aproape albe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Cefaclor Terapia este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii produse de tulpini sensibile de
microorganisme:
Infecţii ale tractului respirator, inclusiv pneumonie, bronşite,
acutizări ale bronşitelor cronice,
faringite, amigdalite şi ca parte a tratamentului sinuzitei.
Otită medie.
Infecţii ale pielii şi a ţesuturilor moi.
Infecţii ale tractului urinar, inclusiv pielonefrite şi s-a dovedit
că Cefaclor Terapia este eficient ȋn
infecţii acute şi cronice ale tractului urinar.
Cefaclor Terapia este în general eficace în eradicarea
streptococilor din orofaringe. Totuşi, nu sunt
încă disponibile date care să susţină eficacitatea acestui
antibiotic în profilaxia reumatismului articular
acut sau a endocarditei bacteriene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
2
_Adulţi_
_şi vârstnici_
Doza uzuală este de 250 mg cefaclor la intervale de 8 ore. Pentru
infecţii severe sau infecţii
determinate de organisme mai puţin sensibile doza poate fi dublată.
_ _
Doze de 4 g/zi cefaclor au fost administrate fără efecte adverse la
subiecţi sănătoşi pe o perioadă de 28
zile, dar doza zilnică totală nu trebuie să depăşească această
cantitate.
Grupe speciale de pacienţi