מדינה: איסלנד
שפה: איסלנדית
מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cefalexinum mónóhýdrat
Le Vet Beheer B.V.
QJ01DB01
cefalexin
50 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
157257 Þynnupakkning Ál-PVC/PE/PVDC
Markaðsleyfi útgefið
2016-06-20
1 FYLGISEÐILL: Cefabactin vet 50 mg töflur fyrir hunda og ketti 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Holland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Holland 2. HEITI DÝRALYFS Cefabactin vet 50 mg töflur fyrir hunda og ketti cefalexín 3. VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur: _ _ VIRKT INNIHALDSEFNI: Cefalexín (sem cefalexín einhýdrat) 50 mg Ljósbrún með brúnum dílum, kringlótt og kúpt tafla með bragðefnum, með krosslaga deiliskoru á annarri hliðinni. Töflunum má skipta í 2 eða 4 jafna hluta. 4. ÁBENDING(AR) Til meðferðar við: - Sýkingum í öndunarvegum, einkum berkjulungnabólgu af völdum _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli_ og _Klebsiella_ spp. - Þvagfærasýkingum af völdum _Escherichia coli_ , _Proteus_ spp. og _Staphylococcus _ spp. - Húðsýkingum hjá köttum af völdum _Staphylococcus _ spp. og _Streptococcus _ spp _._ og húðsýkingum hjá hundum af völdum _Staphylococcus _ spp. 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum cefalóspórínlyfjum, öðrum β-laktam lyfjum eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki dýrum ef ónæmi fyrir sefalósporínum eða penisillínum kemur fram. Gefið ekki kanínum, naggrísum, hömstrum og stökkmúsum. 6. AUKAVERKANIR 2 Væg og skammvinn uppköst og niðurgangur hafa verið mjög algeng hjá köttum, jafnvel við lægstu ráðlögðu skammtaáætlun. Einkennin gengu til baka hjá flestum köttum án einkennameðferðar. Uppköst komu stundum fyrir hjá hundum sem fengu meðferð með lyfjum sem innihalda cefalexín. Eins og á við um önnur sýklalyf getur þetta lyf valdið niðurgangi. Við endurtekin uppköst og/eða niðurgang skal hætta meðferðinni og leita ráða hjá dýralækni. Örsjaldan getur komið fram svefnhöfgi. קרא את המסמך השלם
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Cefabactin vet 50 mg töflur fyrir hunda og ketti 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Cefalexín (sem cefalexín einhýdrat) 50 mg HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Ljósbrún með brúnum dílum, kringlótt og kúpt bragðbætt tafla með krosslaga deiliskoru á annarri hliðinni. Töflunum má skipta í 2 eða 4 jafna hluta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND Hundar og kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til meðferðar við: - Sýkingum í öndunarvegum, einkum berkjulungnabólgu af völdum _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli_ og _Klebsiella_ spp. - Þvagfærasýkingum af völdum _Escherichia coli_ , _Proteus_ spp. og _Staphylococcus _ spp. - Húðsýkingum hjá köttum af völdum _Staphylococcus _ spp. og _Streptococcus _ spp. og húðsýkingum hjá hundum af völdum _Staphylococcus _ spp. 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum cefalóspórínlyfjum, öðrum β-laktam lyfjum eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki dýrum ef ónæmi fyrir sefalósporínum eða penisillínum kemur fram. Gefið ekki kanínum, naggrísum, hömstrum og stökkmúsum. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum 2 Vegna líklegs breytileika (m.t.t. tíma, staðar) í ónæmi baktería fyrir cefalexíni, er mælt með sýnatöku og næmisprófun baktería. Aðeins skal nota lyfið byggt á næmisprófun baktería sem hafa verið einangraðar úr dýrunum. Ef það er ekki hægt skal byggja meðferðina á staðbundnum faraldsfræðilegum upplýsingum. Taka skal mið af opinberum, lands- og svæðisbundnum reglum þegar dýralyfið er notað. Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningar sem eru í þessari samantekt á eiginleikum lyfs getur það aukið útbreiðslu baktería sem eru קרא את המסמך השלם