Cedax 36 mg/ml Pulver till oral suspension

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

ceftibutendihydrat

זמין מ:

Merck Sharp & Dohme BV

קוד ATC:

J01DD14

INN (שם בינלאומי):

ceftibutendihydrat

כמות:

36 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Pulver till oral suspension

הרכב:

natriumbensoat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; ceftibutendihydrat 39,2 mg Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Ceftibuten

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

1993-03-05

עלון מידע

_Läkemedelsverket 2015-06-29_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CEDAX 400 MG KAPSLAR, HÅRDA
CEDAX 36 MG/ML PULVER TILL ORAL SUSPENSION
ceftibuten
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
1*
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
2*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cedax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cedax
3.
Hur du använder Cedax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cedax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CEDAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cedax är ett antibiotikum,
dvs ett bakteriedödande medel som tillhör gruppen
cefalosporiner. 
Cedax används vid behandling av vissa infektionssjukdomar
som orsakas av 
bakterier; nedre och övre urinvägsinfektioner, halsfluss,
kronisk luftrörskatarr, 
bihåleinflammationer och öroninflammationer.
Ceftibuten som finns i Cedax kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och 
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CEDAX
ANVÄND INTE CEDAX:
1*
om du är allergisk
mot ceftibuten eller något annat innehållsämne i detta läkemedel 
(anges i avsnitt 6).
2*
om du har fått allergisk reaktion vid behandling med penicil

מאפייני מוצר

_Läkemedelsverket 2015-02-02_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cedax 36 mg/ml pulver till oral suspension.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ceftibuten 36 mg/ml.
Hjälpämne med känd effekt: sackaros 201 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nedre och övre urinvägsinfektion. Akut exacerbation av kronisk
bronkit. Vid följande 
indikationer bör Cedax förbehållas patienter
hos vilka penicillin ej givit önskad effekt eller är 
olämpligt av
andra skäl: Faryngotonsillit. Akut sinuit. Akut otitis media. 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
400 mg en gång om dagen.
_Pediatrisk population_
_Barn äldre än 6 månader:_ 9 mg/kg
kroppsvikt (maximal dos 400 mg) en gång om dagen. För 
barn över 10 år eller om barnet väger mer än 45 kg kan
Cedax 400 mg kapslar ges.
Doseringsschema
Oral suspension 36 mg/ml
Vikt kg
Dosering (ml/dygn)
5-15 kg
2,5 ml x1
15-25 kg
5 ml x1
25-35 kg
7,5 ml x1
35-
10 ml x1
_Nedsatt njurfunktion_
Vid kreatininclearance under 50 ml/min bör dygnsdosen justeras.
Njurfunktion, 
Dygnsdos mg
1
Kreatininclearance ml/min
4930
200
295
100
_Hemodialys_
Till patienter
som genomgår hemodialys 2-3 gånger i veckan ges en dos av 
400 mg i slutet av varje dialystillfälle.
Administreringssätt
Cedax oral suspension tas mellan måltiderna (senast 30 minuter
före eller tidigast 1 timme 
efter måltid).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Cedax ska inte ges till patienter med känd allvarlig eller
akut överkänslighetsreaktion 
(anfylaxi) mot penicilliner eller betalaktamantibiotika.
Erfarenhet från barn yngre än tre månader är otillräcklig
för att kunna fastställa säkerheten för 
ceftibuten i denna patientpopulation
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller
mot något hjälp