Catafast 50 mg pulbere pentru soluţie orală

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Diclofenacum

זמין מ:

Novartis Pharma AG

קוד ATC:

M01AB05

INN (שם בינלאומי):

Diclofenacum

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

pulbere pentru soluţie orală

יחידות באריזה:

N3

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Mipharm SpA, Italia

תאריך אישור:

2018-07-02

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CATAFAST 50 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
_Diclofenac potasic _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Catafast şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Catafast
3. Cum să utilizaţi Catafast
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Catafast
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CATAFAST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Catafast este diclofenacul potasic.
Catafast aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene”
(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi
inflamaţiei.
Catafast ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia
şi durerea, blocând sinteza
moleculelor responsabile de inflamaţie, durere şi febră
(prostaglandine). Medicamentul nu are efect
asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CATAFAST
Catafast poate fi utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al
următoarelor afecţiuni:
dureri, inflamaţii şi edeme posttraumatice (de ex., după luxaţii);
durere şi tumefacţie după intervenţii chirurgicale, inclusiv după
cele dentare şi ortopedice;
boli inflamatorii dureroase în sfera ginecologică, incluzând
ciclurile menstruale dureroase

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Catafast 50 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine diclofenac
potasic 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: aspartam.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Pulbere omogenă de culoare albă până la galben-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată al următoarelor afecţiuni acute:
durere, inflamaţie şi edeme post-traumatice, de exemplu, cauzate de
luxaţii;
durere,
inflamaţie
şi
edeme
post-operatorii,
de
exemplu,
după
intervenţii
chirurgicale
stomatologice sau ortopedice;
afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ginecologice, de exemplu,
dismenoree primară sau
anexită;
atacuri de migrenă;
sindroame dureroase ale coloanei vertebrale;
reumatism abarticular;
adjuvant
în
infecţii
severe,
dureroase
ale
urechii,
nasului
sau
gatului,
de
exemplu,
faringoamigdalită, otită.
Conform principiilor terapeutice generale, afecţiunea de bază
trebuie tratată prin tratament adecvat,
conform recomandărilor. Febra, ca singur simptom, nu reprezintă o
indicaţie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ca recomandare generală, doza trebuie ajustată individual.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4
_Atenţionări şi precauţii_).
_ _
POPULAŢIA GENERALĂ ŢINTĂ: ADULŢI
Doza zilnică iniţială recomandată este de 100–150 mg. În
cazurile uşoare este suficientă, de obicei, o
doză de 50–100 mg pe zi. În general, doza zilnică totală trebuie
fracţionată în 3 prize separate.
În dismenoree primară doza zilnică trebuie ajustată în mod
individual şi este, în general, între 50 şi
150 mg. Se recomandă administrarea unei doze iniţiale de 50-100 mg
şi, dacă este necesar, aceasta
se va creşte pe p