CASPOFUNGIN TEVA GENERICS infusioonilahuse kontsentraadi pulber

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

kaspofungiin

זמין מ:

Teva B.V.

קוד ATC:

J02AX04

INN (שם בינלאומי):

kaspofungiin

כמות:

50mg 1TK

טופס פרצבטיות:

infusioonilahuse kontsentraadi pulber

סוג מרשם:

R

עלון מידע

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Caspofungin Teva Generics, 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Caspofungin Teva Generics, 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
kaspofungiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Caspofungin Teva Generics ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Caspofungin Teva Generics’i kasutamist
3.
Kuidas Caspofungin Teva Generics’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Caspofungin Teva Generics’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Caspofungin Teva Generics ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Caspofungin Teva Generics
Caspofungin Teva Generics sisaldab ravimit nimega kaspofungiin. See
kuulub ravimirühma, mida
nimetatakse seenevastasteks aineteks.
Milleks Caspofungin Teva Generics’it kasutatakse
Caspofungin Teva Generics’it kasutatakse lastel, noorukitel ja
täiskasvanutel järgmiste nakkuste
raviks:

tõsised seennakkused teie kudedes ja elundites (nimetatakse
„invasiivseks kandidiaasiks“). Seda
nakkust põhjustavad pärmseened nimega Candida. Inimeste hulka, kes
võivad sellise nakkuse
saada, kuuluvad need, kellel on hiljuti tehtud operatsioon või kelle
immuunsüsteem on nõrk.
Selle infektsiooni kõige sagedasemad nähud on palavik ja
külmavärinad, mis ei taandu
antibiootikumiga ravides.

seennakkused teie ninas, ninakõrvalurgetes või kopsudes (nimetatakse
„invasiivne
aspergilloos“), kui teised seenevastased ravid ei ole mõjunud või
on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Seda nakkust põhjustab hallitusseen nimega Aspergillus. Inimeste
hulka, kes võivad sellise
nakkuse saada, kuuluvad need,

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Caspofungin Teva Generics, 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Caspofungin Teva Generics, 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 50 mg viaal sisaldab 50 mg kaspofungiini (atsetaadina).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 10,5 ml süstevees sisaldab 1
ml kontsentraati 5,2 mg
kaspofungiini.
Üks 70 mg viaal sisaldab 70 mg kaspofungiini (atsetaadina).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 10,5 ml süstevees sisaldab 1
ml kontsentraati 7,2 mg
kaspofungiini.
INN. _Caspofunginum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Valge kuni valkjas lüofiliseeritud pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
−
Invasiivse kandidiaasi ravi täiskasvanutel või lastel.
−
Invasiivse aspergilloosi ravi täiskasvanutel või lastel, kellel
amfoteritsiin B, amfoteritsiin B
lipiidvormid ja/või itrakonasool on ebaefektiivsed või esineb nende
suhtes talumatus.
Ebaefektiivsust defineeritakse kui infektsiooni progresseerumist või
paranemise puudumist
pärast seenevastase ravimi terapeutiliste annuste kasutamist
vähemalt 7 päeva jooksul.
−
Eeldatava seeninfektsiooni (nt _Candida_ või _Aspergillus_)
empiiriline ravi palavikus
neutropeeniaga täiskasvanutel või lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Caspofungin Teva Generics’iga peab alustama invasiivsete
seeninfektsioonide ravis kogenud
arst.
Annustamine
_Täiskasvanud patsiendid _
Esimesel ravipäeval tuleb manustada ühekordne 70 mg algannus,
järgnevalt 50 mg ööpäevas. Üle
80 kg kaaluvatel patsientidel soovitatakse pärast 70 mg algannuse
manustamist kasutada 70 mg
kaspofungiini ööpäevas (vt lõik 5.2). Soo või rassi alusel ei ole
vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
_Lapsed (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) _
Lastel (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) tuleb annus määrata
patsiendi kehapinna suuruse järgi (vt
„Kasutamisjuhend lastel“, Mostelleri valem
1
). Kõikide näidustuste puhul tuleb