מדינה: נורווגיה
שפה: נורבגית
מקור: Statens legemiddelverk
Pimobendan
Eurovet Animal Health BV
QC01CE90
pimobendan
10 mg
Tablett med smak
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2017-11-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . CARDISURE VET. 1,25 MG TABLETTER TIL HUND. CARDISURE VET. 2,5 MG TABLETTER TIL HUND. CARDISURE VET. 5 MG TABLETTER TIL HUND. CARDISURE VET. 10 MG TABLETTER TIL HUND. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse . Eurovet Animal Health BV. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel. Nederland. . Tilvirkere ansvarlige for batchfrigivelse. Eurovet Animal Health BV. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel. Nederland. . Dales Pharmaceuticals Limited. Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton. North Yorkshire, BD23 2RW . Storbritannia. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Cardisure vet. 1,25 mg tabletter til hund. Cardisure vet. 2,5 mg tabletter til hund. Cardisure vet. 5 mg tabletter til hund. Cardisure vet. 10 mg tabletter til hund. pimobendan. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Virkestoffet er pimobendan. 1,25 mg: 1 tablett inneholder 1,25 mg pimobendan. 2,5 mg: 1 tablett inneholder 2,5 mg pimobendan. 5 mg: 1 tablett inneholder 5 mg pimobendan. 10 mg: 1 tablett inneholder 10 mg pimobendan. . Tablett med smak. Lysebrune, runde tabletter, med delestrek på den ene siden og glatte på den andre siden. . . 4. INDIKASJON(ER). . Behandling av hund med kongestiv hjertesvikt som skyldes valvulær insuffisiens (mitral og/eller tricuspidal tilbakestrømning) eller dilatert kardiomyopati. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved tilfeller av hypertrofisk kardiomyopati eller kliniske tilstander der en økning i minuttvolumet ikke er mulig pga. funksjonelle eller anatomiske årsaker (f.eks. aortastenose). . . 6. BIVIRKNINGER. . Moderat positiv kronotrop effekt og oppkast kan i sjeldne tilfeller forekomme. Disse bivirkningene er doseavhengige og kan unngås ved dosereduksjon. Det er i sjeldne tilfeller observert forbigående diaré, anoreksi eller letargi. . Selv om en årsakssammenheng med pimobendan ikke er klart etablert kan, i svært sjeldn קרא את המסמך השלם
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Cardisure vet. 1,25 mg tabletter til hund Cardisure vet. 2,5 mg tabletter til hund Cardisure vet. 5 mg tabletter til hund Cardisure vet. 10 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: VIRKESTOFF: pimobendan 1,25 mg/2,5 mg/5 mg/10 mg. HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett med smak. Lysebrune, runde tabletter, med delestrek på den ene siden og glatt på den andre siden. 1,25 mg: Tablettene kan deles i 2 like deler. 2,5 mg, 5 mg, 10 mg: Tablettene kan deles i 4 like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Behandling av hund med kongestiv hjertesvikt som skyldes valvulær insuffisiens (mitral og/eller tricuspidal tilbakestrømning) eller dilatert kardiomyopati. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved tilfeller av hypertrofisk kardiomyopati eller kliniske tilstander der en økning i minuttvolumet ikke er mulig pga. funksjonelle eller anatomiske årsaker (f.eks. aortastenose). Se også pkt. 4.7. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Preparatet skal administreres på tom mage eller minst én time før måltider da absorpsjonen reduseres ved administrasjon sammen med mat. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Produktet er smakssatt. For å unngå utilsiktet inntak bør tablettene oppbevares utilgjengelig for hunder. En _in vitro_-studie på rottevev viste at pimobendan medfører en doseavhengig økning av glukoseindusert insulinfrisetting fra pankreatiske β-celler. Dersom preparatet gis til hunder med diabetes, må glukosenivåene i blodet overvåkes nøye. Siden pimobendan metaboliseres i leveren bør forsiktighet utvises ved administrering til hunder med alvorlig leverinsuffisiens. Overvåking av hjertets funksjon og morfologi anbefales hos dyr som behandles med pimobendan. (se også pkt. 4.6.) Særlige forholdsregler for personer som gir veterin קרא את המסמך השלם