CARDIOXANE 500 mg SOLUCION PARA INFUSIÓN

מדינה: אקוודור

שפה: ספרדית

מקור: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

מרכיב פעיל:

DEXRAZOXANE 500MG

זמין מ:

CLINIGEN HEALTHCARE LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA

קוד ATC:

V03AF02SPI28012

טופס פרצבטיות:

POLVO PARA SOLUCION PARA INFUSION

הרכב:

CADA FRASCO-VIAL CONTIENE: DEXRAZOXANE 500 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Intravenosa

יחידות באריזה:

CAJA x 1 FRASCO-VIAL DE 500 mg DE DEXRAZOXANE + INSERTO

סיווג:

Monofármaco

סוג מרשם:

Bajo receta médica

תוצרת:

CENEXI-LABORATOIRES THISSEN S.A.

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: TACO LIOFILIZADO, POLVO BLANCO AMARILLENTO, INMEDIATAMENTE DESPUES DE LA RECONSTITUCION SE PRESENTA COMO UNA SOLUCION TRANSPARENTE, LIBRE DE PARTICULAS NO DISUELTAS. NO MÁS COLOREADA QUE Y4; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-02-05 20:48:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. 1. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL MÉDICO Y AL PACIENTE, VERSIÓN 3.0 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2017-07-26 20:48:56 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO AL PACIENTE VERSIÓN: CAR.FP.EC_002 ECUADOR (VAR19YVAR26 EN SMPC) 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO AL MÉDICO VERSIÓN: CAR.PI.EC_005 ECUADOR (VAR19YVAR26 EN SMPC) 3. CAMBIO DEL ENVASE: FRASCO DE VIDRIO TIPO I COLOR ÁMBAR, TAPÓN DE CAUCHO CLOROBUTILO COLOR GRIS, TAPA DE ALUMINIO COMPONENTE FLIP-OFF GRIS DE POLIPROPILENO. 2017-01-23 20:48:56 -> EMISIÓ DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DEL NOMBRE DE LA RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE: DE: LABORATORIES THISSEN S.A. RUE DE LA PAPYREE 2-4-6, 1420, BRAINE-L'ALLEUD - BÉLGICA A: CENEXI-LABORATOIRES THISSEN S.A. RUE DE LA PAPYREE 2-4-6, 1420, BRAINE-L'ALLEUD - BÉLGICA 2017-01-17 20:48:56 -> EMISIÓ DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DEL NOMBRE DE LA RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE: DE: LABORATORIES THISSEN S.A. RUE DE LA PAPYREE 2-4-6, 1420, BRAINE-L'ALLEUD - BÉLGICA A: CENEXI-LABORATOIRES THISSEN S.A. RUE DE LA PAPYREE 2-4-6, 1420, BRAINE-L'ALLEUD - BÉLGICA 2016-03-18 20:48:56 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN METODOLOGÍA Y ESPECIFICACIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO DE DEXRAZOXANE (REF. PP7006239002R02) 2021-12-16 15:35:17 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO 2) ACTUALIZACION DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO 3) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL ESTANDAR DE REFERECIA 2022-10-31 14:59:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2020-08-24 08:16:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. NMED05: CAMBIO DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE), DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES, POR AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT, TELÉFONO 025005005. 2019-07-30 20:48:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL; DE: DIEGO POLANCO, A: GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS 2) ACTUALIZACIÓN DE DATOS DE DIRECCIÓN DE SOLICITANTE Y RESPONSABLE TÉCNICO 3) CORRECCIÓN POR PARTE DEL USUARIO EN LA FORMA FARMACÉUTICA; Periodo vida util producto en meses: 36

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2015-01-29