Cardalis 2.5 mg / 20 mg ad us. vet. kautabletten für hunde

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
25-01-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
06-11-2018

מרכיב פעיל:

spironolactonum, benazeprili hydrochloridum

זמין מ:

Biokema S.A.

קוד ATC:

QC09BA07

INN (שם בינלאומי):

spironolactonum, benazeprili hydrochloridum

טופס פרצבטיות:

kautabletten für hunde

הרכב:

spironolactonum 20.0 mg, benazeprili hydrochloridum 2.5 mg, lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, aromatica (artificial beef flavour), saccharum, crospovidonum, magnesii stearas, pro compresso.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Behandlung der krankheit, erkrankungen, degenerative mitral-chronik mit herzinsuffizienz beim hund

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2017-04-12

עלון מידע

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL
                                
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מאפייני מוצר

                                CARDALIS
2,5mg/ 20mg
5mg/ 40mg
10mg/ 80mg
ad us. vet.
Kautabletten für Hunde
Behandlung chronisch-degenerativer Mitralklappenerkrankung mit
Stauungsinsuffizienz bei Hunden
ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
Benazeprilhydrochlorid (HCl)
Spironolacton
Cardalis® 2,5 mg/20 mg
2,5 mg
20 mg
Cardalis® 5 mg/40 mg
5 mg
40 mg
Cardalis® 10 mg/80 mg
10 mg
80 mg
Hilfsstoffe: Aromatica, Excip. pro compresso
EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Spironolacton agiert als spezifischer Antagonist von Aldosteron durch
kompetitive Bindung an die
Mineralokortikoid-Rezeptoren, die sich in den Nieren, dem Herzen und
den Blutgefäßen befinden.
Es resultiert eine Natrium und Wasserausscheidung und eine
Kaliumretention.
Im kardiovaskulären System beugt Spironolacton nachteiligen Wirkungen
von Aldosteron vor.
Obgleich der Wirkmechanismus nicht vollständig aufgeklärt ist, kann
Aldosteron eine myokardiale
Fibrose, ein myokardiales und vaskuläres Remodelling und eine
endotheliale Dysfunktion
begünstigen.
Bei Benazeprilhydrochlorid handelt es sich um eine Vorstufe
(„prodrug“) der eigentlichen
Wirksubstanz, die _in vivo _schnell zum aktiven Metaboliten
Benazeprilat hydrolysiert wird.
Benazeprilat hemmt das Angiotensin-Konversionsenzyms (ACE) und
blockiert die durch Angiotensin
II vermittelten Wirkungen, unter anderem die Vasokonstriktion von
Arterien und Venen sowie die
Natrium- und Wasserretention durch die Niere.
Bei Hunden hält die Hemmung der ACE Aktivität durch Benazepril
während 24 Stunden nach der
Verabreichung von Cardalis® an.
Spironolacton und Benazepril haben eine komplementäre Wirkung auf das
Renin-Angiotensin-
Aldosteron-System (RAAS). Die Aldosteron-Freisetzung wird jedoch nicht
komplett durch ACE-
Hemmer kontrolliert, da Angiotensin II auch über andere, nicht
ACE-Wege gebildet wird, (ein auch
als „Aldosteron-Durchbruch“ bekanntes Phänomen).
In einer klinischen Studie wurde gezeigt, dass die Lebenserwartung von
Hunden mit
Herzinsuffizienz unter der Behandlung mit dieser fixen Kombination
erhöht war; das relative
k
                                
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