Carboplatine Hospira Onco-Tain 10 mg/ml Injektionslösung, Infusionslösung

מדינה: בלגיה

שפה: גרמנית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Carboplatin

זמין מ:

Hospira Benelux Afgekort Hospira

קוד ATC:

L01XA02

INN (שם בינלאומי):

Carboplatin

כמות:

10 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung, Infusionslösung

הרכב:

Carboplatin 10 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung

איזור תרפויטי:

Carboplatin

leaflet_short:

CTI-code: 165977-01 - Packmaß: 45 ml - Vermarktung status: NO - FMD-code: 05415062307403 - CNK-code: 2210896 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

מצב אישור:

Nicht kommerzialisiert

עלון מידע

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BEL 19J18
BEL 19J18
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml
Injektions-/Infusionslösung
Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml
Injektions-/Infusionslösung
Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 mg/ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml
Injektions-/Infusionslösung: _
Carboplatin 150 mg – Sonstiger Bestandteil: Wasser für
Injektionszwecke q.s. ad 15 ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml
Injektions-/Infusionslösung:_
Carboplatin 450 mg – Sonstiger Bestandteil: Wasser für
Injektionszwecke q.s. ad 45 ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml
Injektions-/Infusionslösung:_
Carboplatin 600 mg – Sonstiger Bestandteil: Wasser für
Injektionszwecke q.s. ad 60 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Art der Anwendung: intravenöse Anwendung (i.v.)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Carboplatine Hospira ist angezeigt zur Behandlung des metastasierten
Ovarialkarzinoms (epithelialen
Ursprungs), und zwar als Initialtherapie oder als
Zweitlinienbehandlung, wenn andere Behandlungen
nicht erfolgreich waren.
Carboplatine Hospira ist außerdem angezeigt zur Behandlung des
kleinzelligen und nichtkleinzelligen
Bronchialkarzinoms und zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen im
Kopf- und Halsbereich.
Auch bei Behandlung von Gebärmutterhalskrebs (Zervixkarzinom) mit
Carboplatin wurde ein
signifikantes Ansprechen auf die Therapie festgestellt.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Hinweis:_
Aluminiumhaltige Kanülen oder Infusionssets dürfen weder bei der
Zubereitung noch bei der
Verabreichung verwendet werden, sofern sie dabei in Kontakt mit
Carboplatin kommen können.
Aluminium reagiert chemisch mit Carboplatin und verursacht dadurch
Ausfällungen und/oder dessen
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Zusamme

מאפייני מוצר

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
23F16
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23F16
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml
Injektions-/Infusionslösung
Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml
Injektions-/Infusionslösung
Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 mg/ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml
Injektions-/Infusionslösung:_
Carboplatin 150 mg – Sonstiger Bestandteil: Wasser für
Injektionszwecke q.s. ad 15 ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml
Injektions-/Infusionslösung:_
Carboplatin 450 mg – Sonstiger Bestandteil: Wasser für
Injektionszwecke q.s. ad 45 ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml
Injektions-/Infusionslösung:_
Carboplatin 600 mg – Sonstiger Bestandteil: Wasser für
Injektionszwecke q.s. ad 60 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Art der Anwendung: intravenöse Anwendung (i.v.)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Carboplatine Hospira ist angezeigt zur Behandlung des metastasierten
Ovarialkarzinoms (epithelialen
Ursprungs), und zwar als Initialtherapie oder als
Zweitlinienbehandlung, wenn andere Behandlungen
nicht erfolgreich waren.
Carboplatine Hospira ist außerdem angezeigt zur Behandlung des
kleinzelligen und nichtkleinzelligen
Bronchialkarzinoms und zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen im
Kopf- und Halsbereich.
Auch
bei
Behandlung
von
Gebärmutterhalskrebs
(Zervixkarzinom)
mit
Carboplatin
wurde
ein
signifikantes Ansprechen auf die Therapie festgestellt.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Hinweis:_
Aluminiumhaltige
Kanülen
oder
Infusionssets
dürfen
weder
bei
der
Zubereitung
noch
bei
der
Verabreichung verwendet werden, sofern sie dabei in Kontakt mit
Carboplatin kommen können.
Aluminium reagiert chemisch mit Carboplatin und verursacht dadurch
Ausfällungen und/oder dessen
Zusammenfassung