מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
ratiopharm GmbH (3087881)
N03AF01
Carbamazepine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03659811 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :03659828 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :03659834 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 200 St
verlängert
1999-08-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 400 MG RETARDTABLETTEN _ Für Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene Carbamazepin _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Carbamazepin-ratiopharm_ ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Carbamazepin-ratiopharm_ ® beachten? 3. Wie ist _Carbamazepin-ratiopharm_ ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Carbamazepin-ratiopharm_ ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_ ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Carbamazepin-ratiopharm_ ® enthält den Wirkstoff Carbamazepin. Es ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten, bestimmten Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen. _Carbamazepin-ratiopharm_ ® wird angewendet zur Behandlung von: - Epilepsien: Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten; beide Gehirnhälften betreffenden Anfällen (generalisierten Anfällen), insbesondere wenn s קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 400 MG RETARDTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße bis gelbliche, runde, kleeblattförmige Tablette mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von − Epilepsien: Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle); Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle); Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal); Gemischte Epilepsieformen. − Trigeminus-Neuralgie. − Genuiner Glossopharyngeus-Neuralgie. − Schmerzhafter diabetischer Neuropathie. − Nicht-epileptischen Anfällen bei Multipler Sklerose, wie z. B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle. – Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom. – Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit Lithium versagt hat bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn mit Lithium nicht behandelt werden darf. Hinweis: Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen auf _Carbamazepin-_ _ratiopharm_ _®_ ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten han-chinesischer oder thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des Stevens- Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und Hautreaktionen in Abschnitt 4.4). Dosierung Die Behandlung mit _Carbamazepin-ratiopharm_ _®_ wird einschleichend, in einer niedrigen Initialdo קרא את המסמך השלם