CAPTOPRIL MCC 50 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

CAPTOPRILUM

זמין מ:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

קוד ATC:

C09AA01

INN (שם בינלאומי):

CAPTOPRILUM

כמות:

50mg

טופס פרצבטיות:

COMPR.

סוג מרשם:

P6L

תוצרת:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

קבוצה תרפויטית:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

leaflet_short:

12322/2019/01 Cutie plianta x 3 blist. din folie Al/PVC x 10 compr.; 6391/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12322/2019/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CAPTOPRIL MCC 50 MG COMPRIMATE
CAPTOPRIL
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă

קרא את המסמך השלם

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12322/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAPTOPRIL MCC 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine captopril 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat: 78 mg/ cpr.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm
şi o linie mediană pe una din
feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Captoprilul este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
Hipertensiunea arterială.
Insuficienţa cardiacă congestivă.
Infarctul miocardic:
- tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu
infarct miocardic acut stabili hemodinamic,
în primele 24 ore post-infarct;
- prevenţia pe termen lung a insuficienţei cardiace simptomatice: la
pacienţii stabili din punct de
vedere clinic cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică cu
fracţie de ejecţie ≤ 40%.
Nefropatia diabetică cu macroproteinurie la pacienţii cu diabet
zaharat de tip 1 (insulinodependent).
Vezi si pct.4.3, 4.4, 4.5 si 5.1.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Hipertensiunea arterială _
_ _
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct. 4.4) şi de răspunsul
tensiunii arteriale la tratament.
_ _
_Pacienţi fără depleţie hidrosodată prealabilă sau
insuficienţă renală: _
doza recomandată iniţial este de
25-50 mg captopril pe zi, administrată în două prize, la intervale
de 12 ore.
Dozajul poate fi ajustat în funcţie de răspunsul terapeutic, la
intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la
atingerea dozei zilnice de 100 mg captopril, administrată în 2
prize.
_ _
2
_Hipertensiunea arterială severă: _
pot fi necesare, cel puţin la începutul tratamentului, doze mai mari
(până la 150 mg captopril pe zi, administrate în 2 sau 3 prize),
aceste