Captopril/Hydrochloorthiazide Apotex 50/25 mg, tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

CAPTOPRIL ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

זמין מ:

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN

קוד ATC:

C09BA01

INN (שם בינלאומי):

CAPTOPRIL ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

טופס פרצבטיות:

Tablet

הרכב:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; STEARINEZUUR (E 570),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Captopril And Diuretics

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; STEARINEZUUR (E 570);

תאריך אישור:

1999-08-16

עלון מידע

CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 50/25 MG
Module 1.3.1.3
RVG 23512
PIL
Version 2007
Page 1 of 12
1.3.1.3 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 50/25 MG, TABLETTEN
Captopril en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Captopril/Hydrochloorthiazide Apotex en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Captopril behoort tot de groep van de zogenaamde ACE-remmers. Het remt
de werking van bepaalde
enzymen af, waardoor het de bloeddruk verlaagt. Hydrochloorthiazide
behoort tot de groep van de
zogenaamde thiazide-diuretica. Het is een urine-uitdrijvend middel
('plastablet'). Het bevordert de
uitscheiding van water en zouten via de nieren.
Captopril/Hydrochloorthiazide combineert de
bloeddrukverlagende werking van captopril en hydrochloorthiazide.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met verhoogde bloeddruk,
die onvoldoende hebben
gereageerd op een behandeling met captopril of een urine-uitdrijvend
middel alleen. Dit geneesmiddel
mag u niet gebruiken bij kinderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXT

מאפייני מוצר

CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 50/25 MG
Module 1.3.1.1
RVG 23512
SPC
Version 2006
Page 1 of 16
1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Captopril/Hydrochloorthiazide Apotex 50/25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De tabletten bevatten 50 mg captopril en 25 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten:
wit, 11 mm rond biconvex met breukstreep op beide zijden, alsmede op
de zijkanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Captopril/Hydrochloorthiazide is bestemd voor de behandeling van
hypertensie bij patiënten die
onvoldoende hebben gereageerd op een behandeling met captopril of een
diureticum in
monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Captopril/Hydrochloorthiazide Apotex kan worden ingenomen als één of
twee giften per dag met of
zonder voedsel, door patiënten wiens bloeddruk niet adequaat
gereguleerd wordt door captopril
monotherapie of hydrochloorthiazide monotherapie.
De aanvangsdosering bedraagt één tablet
Captopril/Hydrochloorthiazide Apotex per dag. Een
maximale dagelijkse dosis van 50 mg captopril/ 25 mg
hydrochloorthiazide mag niet worden
overschreden. Indien onvoldoende verlaging van de bloeddruk is
verkregen kan additionele
antihypertensieve medicatie worden toegevoegd (zie rubrieken 4.3, 4.4,
4.5 en 5.1).
VOLWASSENEN: de toediening van een vaste combinatie van captopril en
hydrochloorthiazide wordt
meestal aanbevolen na dosistitratie van de afzonderlijke componenten.
De normale
onderhoudsdosering is 50/25 mg eenmaal daags in de morgen. Indien
klinisch geschikt, kan een
directe verandering van monotherapie naar het combinatiepreparaat
worden overwogen.
NIERINSUFFICIËNTIE: bij een creatinine klaring tussen 30 en 80 ml/min
is de initiële dosis gewoonlijk
25/12,5 mg eenmaal daags in de morgen. De combinatie
captopril/hydrochloorthiazide is
gecontraïndiceerd bij patiënten met een ernstig gesto