מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
INFOMED FLUIDS S.R.L. - ELVETIA
B05DB
COMBINATII
2,5%
SOL. DIAL. PERIT.
PR
INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA
PREPARATE PENTRU DIALIZA PERITONEALA PRODUSE HIPERTONE
8652/2016/01 Cutie cu 4 pungi din PE/PP continand fiecare 1 punga din PVC x 2000 ml sol. pt. dializa peritoneala prevazuta cu tubulatura si disp. de adm. (setul Periline);
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8651/2016/01 _ Anexa 1 _ NR. 8652/2016/01 NR. 8653/2016/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CAPD PERILINE 1,5% F 100 SOLUŢIE PENTRU DIALIZĂ PERITONEALĂ CAPD PERILINE 2,5% F 200 SOLUŢIE PENTRU DIALIZĂ PERITONEALĂ CAPD PERILINE 4% F 400 SOLUŢIE PENTRU DIALIZĂ PERITONEALĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. - CAPD PERILINE 1,5% F 100 soluţie pentru dializă peritoneală, CAPD PERILINE 2,5% F 200 soluţie pentru dializă peritoneală , CAPD PERILINE 4% F 400 soluţie pentru dializă peritoneală sunt denumite ,,CAPD PERILINE” în acest prospect. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este CAPD PERILINE şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați CAPD PERILINE 3. Cum să utilizați CAPD PERILINE 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CAPD PERILINE 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CAPD PERILINE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CAPD PERILINE este o soluție ce conține glucoză monohidrat, clorură de calciu dihidrat, clorură de magneziu hexahidrat, clorură de sodiu și lactat de sodiu. Este o soluție pentru dializă peritoneală. Acest medicament poate fi prescris pentru dumneavoastră dacă suferiţi de: - insuficienţă renală acută şi cronică; - intox קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8651/2016/01_ Anexa_ _2_ 8652/2016/01 _ _ _ _8653/2016/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CAPD PERILINE 1,5% F 100 soluţie pentru dializă peritoneală CAPD PERILINE 2,5% F 200 soluţie pentru dializă peritoneală CAPD PERILINE 4% F 400 soluţie pentru dializă peritoneală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _CAPD Periline 1,5% F 100 soluţie pentru dializă peritoneală _ 1000 ml soluţie pentru dializă peritoneală conţin: - Glucoză monohidrat, 15 g (corespunzător la 13,6 g glucoză anhidră) - Clorură de sodiu, 5,669 g - Clorură de calciu dihidrat, 0,257 g - Clorură de magneziu hexahidrat, 0,102 g - Lactat de sodiu 3,922 g (sub formă de lactat de sodiu soluţie 50%) - Apă pentru preparate injectabile până la 1000 ml Compoziţie în electroliţi, exprimată în mmoli/l: - Na + , 132 mmoli - Ca 2+ , 1,75 mmoli - Mg 2+ , 0,5 mmoli - Cl - , 101,5 mmoli - Lactat - , 35 mmoli - Glucoză, 75,5 mmoli pH: 5,0 – 6,5 Osmolaritate : 356 mOsm/l _CAPD Periline 2,5% F 200 soluţie pentru dializă peritoneală _ _ _ 1000 ml soluţie pentru dializă peritoneală conţin: - Glucoză monohidrat, 25 g (corespunzător la 22,7 g glucoză anhidră) - Clorură de sodiu, 5,669 g - Clorură de calciu dihidrat, 0,257 g - Clorură de magneziu hexahidrat, 0,102 g - Lactat de sodiu 3,922 g (sub formă de lactat de sodiu soluţie 50%) 2 - Apă pentru preparate injectabile până la 1000 ml Compoziţie în electroliţi, exprimată în mmoli/l: - Na + , 132 mmoli - Ca 2+ , 1,75 mmoli - Mg 2+ , 0,5 mmoli - Cl - , 101,5 mmoli - Lactat - , 35 mmoli - Glucoză, 126,1 mmoli pH: 5,0 – 6,5 Osmolaritate : 399 mOsm/l _CAPD Periline 4% F 400 soluţie pentru dializă peritoneală _ _ _ 1000 ml soluţie pentru dializă peritoneală conţine: - Glucoză monohidrat, 40 g (corespunzător la 36,3 g glucoză anhidră) - Clorură de sodiu, 5,669 g - Clorură de calciu dihidrat, 0,257 g - Clorură de magnez קרא את המסמך השלם