Canigen CHPPi

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Valpesykevirus, inaktivert / Hundeadenovirus 2, stamme V197, levende / Hundeparvovirus, stamme Cornell 780916, levende / Hundeparainfluensavirus, levende

זמין מ:

VIRBAC

קוד ATC:

QI07AD04

INN (שם בינלאומי):

Valpesykevirus, inaktivert / Hundeadenovirus 2, stamme V197, levende / Hundeparvovirus, stamme Cornell 780916, levende / Hundeparainfluensavirus, levende

טופס פרצבטיות:

Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

יחידות באריזה:

10 sett

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2017-09-01

עלון מידע

 .
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
 .
CANIGEN CHPPI LYOFILISAT OG V
脱
SKE TIL INJEKSJONSV
脱
SKE, SUSPENSJON TIL
HUND.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
:
Virbac.
1
竪
re Avenue   2065m   LID.
06516 Carros.
Frankrike.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN.
 .
Canigen CHPPi lyofilisat og v
脱
ske til injeksjonsv
脱
ske, suspensjon til hund.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
Hver dose (1 ml) inneholder:
 .
VIRKESTOFFER:
 .
LYOFILISAT.
Valpesykevirus (CDV)   Stamme Lederle.
103,0 - 104,9 CCID50*.
Adenovirus type 2 hos hund (CAV-2)   Stamme
Manhattan.
104,0 - 106,0 CCID50*.
Parvovirus hos hund (CPV)   Stamme CPV780916.
105,0 - 106,8 CCID50*.
Parainfluensavirus hos hund (CPIV)   Stamme Manhattan. 105,0 -
106,9 CCID50*.
* Cellekultur infeksi
淡
s dose 50Â %.
 .
OPPL
淡
SNINGSV
脱
SKE.
Vann til injeksjonsv
脱
sker                     Â
                 Â
  1 ml.
 .
Lyofilisat: Hvit pellet.
Oppl
淡
sningsv
脱
ske: Fargel
淡
s v
脱
ske.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER).
 .
TIL AKTIV IMMUNISERING AV HUNDER FRA
8 UKERS ALDER FOR
奪
:

forebygge mortalitet og kliniske tegn for
奪
rsaket av valpesykevirus;

forebygge mortalitet og kliniske tegn for
奪
rsaket av hundens adenovirus type 1;

forebygge kliniske tegn og mortalitet samt redusere virusutskillelse
for
奪
rsaket
av parvovirus vist i smittestudier utf
淡
rt med en CPV-2b-stamme;

forebygge kliniske tegn og redusere virusutskillelse for
奪
rsaket av parvovirus
vist i en smittestudie utf
淡
rt med en CPV-2c-stamme;

redusere kliniske tegn p
奪
luftveisinfeksjon og virusutskillelse for
奪
rsaket

מאפייני מוצר

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Canigen CHPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose (1 ml) inneholder:
VIRKESTOFFER:
Lyofilisat
Valpesykevirus (CDV), levende svekket stamme Lederle
10
3,0
-
10
4,9
CCID
50
*
Adenovirus type 2 hos hund (CAV-2), levende svekket stamme
Manhattan
10
4,0
-
10
6,0
CCID
50
*
Parvovirus hos hund (CPV), levende svekket stamme CPV780916
10
5,0
-
10
6,8
CCID
50
*
Parainfluensavirus hos hund (CPiV), levende svekket stamme
Manhattan
10
5,0
-
10
6,9
CCID
50
*
* Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Oppløsningsvæske
Vann til injeksjonsvæsker
1 ml
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Lyofilisat: Hvit lyofilisat
Oppløsningsvæske: Fargeløs væske
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av hunder fra 8 ukers alder for å:
-
forebygge mortalitet og kliniske symptomer forårsaket av
valpesykevirus;
-
forebygge mortalitet og kliniske symptomer forårsaket av hundens
adenovirus type 1;
-
forebygge kliniske symptomer og mortalitet samt redusere
virusutskillelse forårsaket av
parvovirus vist i smittestudier utført med en CPV-2b-stamme;
-
forebygge kliniske symptomer og redusere virusutskillelse forårsaket
av parvovirus vist i en
smittestudie utført med en CPV-2c-stamme;
-
redusere kliniske symptomer på luftveisinfeksjon og virusutskillelse
forårsaket av
parainfluensavirus og hundens adenovirus type 2.
Immunitet er vist fra:
Begynnende immunitet har vært vist:

Fra 3 uker etter grunnvaksinasjon for CDV, CAV-2 og CPV

Fra 4 uker etter grunnvaksinasjon for CPiV og CAV-1
Varighet av immunitet:
Etter grunnvaksinasjonen er varighet av immunitet ett år for alle
komponenter.
I studiene der varighet av immunitet ble undersøkt, var det ingen
signifikant forskjell mellom
vaksinerte og kontrollhunder i virusut