מדינה: סלובקיה
שפה: סלובקית
מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Nemecko
D01AC01
dermálne použitie
aer deo 1x30 ml (fľ.skl.hnedá s rozpraš.); aer deo 1x60 ml (fľ.skl.hnedá s rozpraš.); aer deo 1x50 ml (fľ.skl.hnedá s rozpraš.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)
Klotrimazol
aer deo 1x50 ml (fľ.skl.hnedá s rozpraš.); aer deo 1x60 ml (fľ.skl.hnedá s rozpraš.); aer deo 1x30 ml (fľ.skl.hnedá s rozpraš.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-12-14
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07085-ZP 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CANIFUG- LÖSUNG 10 MG/ML D ERMÁLNA ROZTOKOVÁ AERODISPERZIA klotrimazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO _Z_ AČNETE POUŽÍVAŤ _ _TENTO LIEK,_ _ PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik._ _ • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. • Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. • Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. • Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽ A SA DOZVIETE: 1. Čo je Canifug-Lösung 10 mg/ml a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Canifug-Lösung 10 mg/ml 3. Ako používať Canifug-Lösung 10 mg/ml 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Canifug-Lösung 10 mg/ml 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CANIFUG- LÖSUNG 10 MG/ML A NA ČO SA POUŽÍVA Canifug-Lösung 10 mg/ml je roztok s protihubovým účinkom, ktorý sa nanáša na kožu. Canifug-Lösung 10 mg/ml sa používa na liečbu hubových infekcií kože (mykóz), ktoré sú spôsobené dermatofytmi, kvasinkami (napr. rodu _Candida_), plesňami a inými organizmami, ako je napr. _Malassezia furfur_. Takéto infekcie sa môžu prejavovať ako mykózy nôh, mykózy kože a kožných záhybov, povrchové kandidózy, _Pityriasis versicolor_ (tzv. tinea versicolor – plesňová infekcia so zreteľne ohraničenými fľakmi, ktoré majú obyčajne na svetlej koži hnedú farbu a na tmavej koži čas קרא את המסמך השלם
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2020/00214-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Canifug-Lösung 10 mg/ml dermálna roztoková aerodisperzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje 0,01 g klotrimazolu ako liečiva Pomocná látka so známym účinkom: propylénglykol Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálna roztoková aerodisperzia Priehľadný bezfarebný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hubové infekcie kože môžu byť spôsobené dermatofytmi, kvasinkami (napr. rodu _Candida_.), plesňami a ďalšími patogénmi, napr. _Malassezia furfur_. Takéto infekcie sa môžu prejavovať ako mykózy nôh, mykózy kože a kožných záhybov, _Pityriasis versicolor_, povrchové kandidózy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA _Dávkovanie:_ Ak lekár neodporučil inak, dermálna roztoková aerodisperzia Canifug-Lösung 10 mg/ml sa nastrieka na postihnuté miesta na koži 2-až 3-krát denne a votrie sa do kože. Pri každej aplikácii Canifug-Lösung 10 mg/ml stačí stlačiť pumpičku 1- až 2-krát. Toto množstvo postačuje aj pri hubových infekciách postihujúcich väčšie plochy. Na úspešnú liečbu je nutné liek používať pravidelne a dostatočne dlho. Dĺžka liečby je rôzna a závisí od rôznych faktorov, ako je napríklad rozsah a lokalizácia postihnutia. Aby sa dosiahlo úplné vyliečenie, nesmie sa liečba pri vymiznutí akútnych zápalových príznakov alebo subjektívnych ťažkostí zastaviť, ale musí sa v nej pokračovať, aby celková dĺžka liečby trvala najmenej 4 týždne. _Pityriasis versicolor_ sa hojí zvyčajne po 1–3 týždňoch liečby. V prípade liečby _tinea pedis_ treba v liečbe pokračovať, aby sa zabránilo opakovaniu ochorenia – aj napriek rýchlemu subjektívnemu zlepšeniu, ďalšie 2 týždne po vymiznutí všetkých príznakov. Ak sa po odporúčanom čase používania lieku nedostaví zlepšenie príznakov, pacient má ďalší p קרא את המסמך השלם