מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Vari
ALMUS S.R.L.
M02AX10
Vari
"10% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE 100 ML DI SOLUZIONE IDROALCOLICA; "10% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA 100 ML DI SOLUZIONE OLE
N
Vari
031312010 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 100 ML DI SOLUZIONE IDROALCOLICA - Autorizzato; 031312022 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 100 ML DI SOLUZIONE OLEOSA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO CANFORA ALMUS_ _10% SOLUZIONE CUTANEA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari INDICAZIONI TERAPEUTICHE Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei. Come antisettico, è indicata nel trattamento di ulcere torpide, erisipela e gangrena nosocomiale. CONTROINDICAZIONI -Ipersensibilità al principio attivo (canfora) o ad uno qualsiasi degli eccipienti; -cute lesa, ferite, abrasioni; -bambini fino a 30 mesi di età; -bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili PRECAUZIONI PER L’USO Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell’11% di canfora, perché possono essere irritanti e pericolose. Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto può causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso. Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantità perché potrebbe causare shock . INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Canfora ALMUS non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).. AVVERTENZE SPECIALI QUESTO PRODOTTO CONTIENE DERIVATI TERPENICI CHE, IN DOSI ECCESSIVE, POSSONO PROVOCARE DISTURBI NEUROLOGICI COME CONVULSIONI IN NEONATI E BAMBINI. IL TRATTAMENTO NON DEVE ESSERE PROLUNGATO PER PIÙ DI 3 GIORNI PER I RISCHI ASSOCIATI ALL'ACCUMULO DI DERIVATI TERPENICI QUALI AD ESEMPIO CANFORA, CINEOLO, NIAOULI, TIMO SELVATICO, TERPINEOLO, TERPINA, CITRALE, MENTOLO E OLI ESSENZIALI DI AGHI DI PINO, EUCALIPTO E TREMENTINA (A CAUSA DELLE LORO PROPRIETÀ LIPOFILICHE NON È NOTA LA VELOCITÀ DI METABOLISMO E SMALTIMENTO) NEI TESSUTI E NEL CERVELLO, IN PARTICOLARE DISTURBI NEUROPSICOLOGICI. NON DEVE ESSERE קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Canfora Almus 10% soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di soluzione contengono Principio attivo: canfora 10 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei. Come antisettico, è indicata nel trattamento di ulcere torpide, erisipela e gangrena nosocomiale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata. Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml). Il medicinale non deve essere ingerito. Canfora ALMUS è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3). La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni 4.3 CONTROINDICAZIONI -ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; -cute lesa, ferite, abrasioni; -bambini fino a 30 mesi di età; - bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO QUESTO PRODOTTO CONTIENE DERIVATI TERPENICI CHE, IN DOSI ECCESSIVE, POSSONO PROVOCARE DISTURBI NEUROLOGICI COME CONVULSIONI IN NEONATI E BAMBINI. IL TRATTAMENTO NON DEVE ESSERE PROLUNGATO PER PIÙ DI 3 GIORNI PER I RISCHI ASSOCIATI ALL'ACCUMULO DI DERIVATI TERPENICI QUALI AD ESEMPIO CANFORA, CINEOLO, NIAOULI, TIMO SELVATICO, TERPINEOLO, TERPINA, CITRALE, MENTOLO E OLI ESSENZIALI DI AGHI DI PINO, EUCALIPTO E TREMENTINA (A CAUSA DELLE LORO PROPRIETÀ LIPOFILICHE NON È NOTA LA VELOCITÀ DI METABOLISMO E SMALTIMENTO) NEI TESSUTI E NEL CERVELLO, IN PARTICOLARE DISTURBI NEUROPSICOLOGICI. NON DEVE ESSERE UTILIZZATA UNA DOSE SUPERIORE A QUELLA RACCOMANDATA PER EVITARE UN MAGGIOR RISCHIO DI REAZIONI AVVERSE AL MEDICINALE E קרא את המסמך השלם