Candesartan + HCT Genoptim 16 mg + 12,5 mg Tabletki

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum

זמין מ:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

קוד ATC:

C09DA06

INN (שם בינלאומי):

Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum

כמות:

16 mg + 12,5 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190781; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190682; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190699; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190705; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190712; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190675; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190774; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190767; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190750; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190743; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190736; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190729; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190668; Zawartość opakowania: 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991190798

מצב אישור:

2019-07-23

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CANDESARTAN + HCT GENOPTIM, 8 MG + 12,5 MG, TABLETKI
CANDESARTAN + HCT GENOPTIM, 16 MG + 12,5 MG, TABLETKI
_Candesartanum Cilexetili + Hydrochlorothiazidum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Candesartan + HCT Genoptim i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Candesartan + HCT Genoptim
3.
Jak stosować lek Candesartan + HCT Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Candesartan + HCT Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CANDESARTAN + HCT GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek nosi nazwę Candesartan + HCT Genoptim. Stosowany jest w leczeniu
podwyższonego ciśnienia
tętniczego
(nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów. Lek zawiera dwie
substancje czynne:
kandesartanu
cyleksetyl i hydrochlorotiazyd. Obie te substancje zmniejszają
ciśnienie tętnicze.
Kandesartanu cyleksetyl należy do grupy leków nazywanych
antagonistami receptora angiotensyny II.
Jego działanie polega na rozluźnianiu i rozszerzaniu naczyń
krwionośnych. Pomaga to
zmniejszyć
ciśnienie tętnicze.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych lekami
moczopędnymi (diuretykami).
Zwiększa wydalanie wody i soli (np. sodu) z moczem. Pomaga to
zmniejszyć ciśnienie tętnicze.
Lekarz może zalecić sto

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Candesartan + HCT Genoptim, 8 mg + 12,5 mg, tabletki
Candesartan + HCT Genoptim, 16 mg + 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Candesartan + HCT Genoptim, 8 mg + 12,5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Candesartan + HCT Genoptim, 16 mg + 12,5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze:
Każda z tabletek o mocy 8 mg + 12,5 mg zawiera 103,0 mg laktozy
jednowodnej.
Każda z tabletek o mocy 16 mg + 12,5 mg zawiera 94,6 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Candesartan + HCT Genoptim 8 mg + 12,5 mg to podłużne, białe
tabletki z linią podziału.
Candesartan + HCT Genoptim 16 mg + 12,5 mg to podłużne,
pomarańczowe tabletki.
Linia podziału na tabletkach ma służyć wyłącznie ułatwieniu jej
przełamania dla łatwiejszego
połknięcia, a nie dzieleniu tabletki na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Candesartan + HCT Genoptim wskazany jest w:

leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u
których ciśnienie tętnicze nie jest
w wystarczającym stopniu kontrolowane podczas stosowania kandesartanu
cyleksetylu lub
hydrochlorotiazydu w monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa produktu leczniczego Candesartan + HCT Genoptim
to jedna tabletka.
Zalecane jest dostosowanie dawki poszczególnych substancji
wchodzących w skład produktu
leczniczego (kandesartanu cyleksetylu lub hydrochlorotiazydu). Jeśli
jest to klinicznie wskazane,
należy rozważyć bezpośrednią zmianę monoterpii na podawanie
produktu leczniczego Candesartan +
HCT Genoptim.
Należy dostosować dawkę kandesartanu cyleksetylu w przypadku zmiany
monoterapii hydrochlorotiazydem na podawanie produktu leczniczego
Candesartan + HCT Genoptim.
Produkt leczniczy Ca