CALMABEN 50 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

מרכיב פעיל:

DIFENHIDRAMINUM

זמין מ:

PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT Ges.m.b.H. - AUSTRIA

קוד ATC:

R06AA02

INN (שם בינלאומי):

DIFENHIDRAMINUM

כמות:

50mg

טופס פרצבטיות:

DRAJ.

סוג מרשם:

P6L

תוצרת:

PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT Ges.m.b.H. - AUSTRIA

קבוצה תרפויטית:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC AMINOALCHILETERI

leaflet_short:

8006/2015/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 draj.; 8006/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 draj.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8006/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALMABEN 50 MG DRAJEURI
Clorhidrat de difenhidramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Calmaben şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Calmaben
3.
Cum să utilizaţi Calmaben
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Calmaben
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CALMABE
n ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Calmaben conţine o substanţă activă numită clorhidrat de
difenhidramină şi este utilizat pentru tratamentul
de scurtă durată al insomniei (probleme de adormire şi de
menţinere a somnului).
ATENŢIE!
NU TOATE TULBURĂRILE SOMNULUI NECESITĂ FOLOSIREA UNOR MEDICAMENTE
SPECIFICE. DE MULTE ORI ELE SUNT O
MANIFESTARE A BOLILOR FIZICE SAU PSIHICE ŞI POT FI CONTROLATE PRIN
TRATAREA BOLII CARE A GENERAT TULBURAREA.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CALMABE
n
NU UTILIZAŢI CALMABE
n
:
-
Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de difenhidramină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
Dacă aveţi atac acut de astm bronşic;
-
Dacă aveţi glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului );
-
Dacă aveţi feocromocitom (tumoră a glande

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8006/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CALMABEN 50 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine clorhidrat de difenhidramină 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 53,9417 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu.
Drajeuri de culoare albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Calmaben este un hipnotic pentru tratamentul tulburărilor temporare
ale somnului.
Nu toate tulburările somnului necesită folosirea hipnoticelor. De
multe ori ele sunt o manifestare a bolilor
fizice sau psihice şi pot fi influenţate tratând aceste boli sau
folosind alte măsuri.
Calmaben este indicat la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12
ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 12 ani_
Un drajeu pe zi, cu 30 de minute înainte de culcare.
Trebuie avută în vedere o durată minimă a somnului de 7-8 ore,
pentru a scădea riscul reacţiilor adverse şi a
limitării abilităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
în dimineaţa următoare.
Durata totală a tratamentului va fi stabilită de către medic şi
trebuie să fie cât mai scurtă.
Clorhidratul de difenhidramină nu trebuie administrat în doze mai
mari (nu se ia mai mult de 1 drajeu) .
Dacă tulburările de somn persistă, tratamentul trebuie întrerupt
pentru cel puţin două săptămâni şi apoi
trebuie reevaluată necesitatea tratamentului.
2
_ _
_Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani _
Siguranţa şi eficacitatea Calmaben la copii cu vârsta mai mică de
12 ani nu a fost încă stabilită.
Calmaben nu este recomandat la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.
Mod de administrare
Calmaben se administrează cu 30 de minute înainte de culcare, cu o
cantitate suficientă de lichid nealcoolic
(un pahar de apă).
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate
l