CAFFETIN COLDmax 1000 mg/1 kesica+ 12,2 mg/1 kesica prašak za oralni rastvor

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

fenilefrin, paracetamol

זמין מ:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

N02BE51

INN (שם בינלאומי):

fenilefrin, paracetamol

כמות:

1000 mg/1 kesica+ 12,2 mg/1 kesica

טופס פרצבטיות:

prašak za oralni rastvor

הרכב:

1 kesica sa praškom za oralni rastvor sadrži: 1000,0 mg paracetamola 12,2 mg fenilefrinhidrohlorida

יחידות באריזה:

kutija sa 10 jednodoznih kesica sa 5,15 g praška, u kutiji

סוג מרשם:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

תוצרת:

ALKALOID AD Skopje

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2021-11-04

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CAFFETIN COLDmax
(1000 + 12,2) mg, prašak za oralni rastvor
paracetamol, fenilefrin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da ga pažljivo koristite, da biste
sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije tri
dana morate se obratiti Vašem
ljekaru.

Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži
:
1.
Šta je lijek Caffetin COLDmax i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Caffetin COLDmax
3.
Kako uzimati lijek Caffetin COLDmax
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Caffetin COLDmax
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK Caffetin COLDmax I ZA ŠTA SE KORISTI
Caffetin COLDmax
sadrži kombinacije supstance koje su efikasne za ublažavanje
simptoma prehlade i
gripe uključujući ublažavanje bolova, grlobolju, glavobolju,
začepljenost nosa i snižavanje povišene
tjelesne temperature.
Paracetamol je poznat lijek protiv bolova (analgetik). Efikasan je
protiv bolova, uključujući glavobolju, a
takođe može smanjiti visoku tjelesnu temperaturu (antipiretik).
Fenilefrin (nazalni dekongestiv) smanjuje otok nosne sluznice,
olakšava nazalnu kongestiju i snižava
pritisak koji može izazvati glavobolju.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK Caffetin COLDmax
Nemojte uzimati Caffetin COLDmax:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koji drugi sastojak lijeka (pogledati dio
6);
-
ako imate ozbiljno srčano oboljenje;
-
ako
imate
povišeni
krvni
pritisak
(hipertenziju)
ili
ako
imate
pojačanu
funkciju
štitne
žlijezde
(hipertireoidizam);
-
ako uzima

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CAFFETIN COLDmax
(1000 + 12,2) mg, prašak za oralni rastvor
paracetamol, fenilefrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 1000 mg paracetamola i 12,2 mg
fenilefrin-hidrohlorida (što odgovara 10 mg
fenilefrina).
Pomoćne supstance: jedna kesica sadrži 2,554 g saharoze, 0,624 mg
sorbitola, 45 mg aspartama (E951),
141,15 mg natrijuma.
Za puni sastav pomoćnih supstanci vidite dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Bijeli, pokretljiv prašak, bez mehaničkih onečišćenja i velikih
agregata, mirisa na limun i mentol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za ublažavanje simptoma prehlade i gripa, uključujući i olakšanje
bola, grlobolje, glavobolje, nazalne
kongestije i snižavanje povišene tjelesne temperature.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Pacijenti bi trebali konsultovati ljekara ili farmaceuta ako se
simptomi zadrže duže od tri dana ili ako se
pogoršaju.
Doziranje
Odrasli i djeca iznad 16 godina
Sadržaj jedne kesice rastvoriti u toploj vodi uz miješanje.
Doza se može ponovo primijeniti nakon 4 do 6 sati.
Ne smije se uzimati više od četiri kesice u periodu od 24 sati.
Ne smije se davati djeci mlađoj od 16 godina.
Starije osobe
Nema indikacija da se doza mora mijenjati kod starijih pacijenta.
Način primjene
Nakon rastvaranja u vodi lijek se primjenjuje kroz usta.
4.3. Kontraindikacije
2

Preosjetljivost na aktivne supstance, paracetamol i fenilefrin ili na
druge sastojke lijeka navedene u
dijelu 6.1.

Teška koronarna arterijska bolest i kardiovaskularne poremećaje.

Hipertenzija.

Hipertireoidizam.

Kontraindikovan kod pacijenata koji istovremeno primaju ili prije
dvije sedmice su prekinuli upotrebu
MAO inhibitora (pogledati dio 4.5).

Istovremena upotreba drugih simpatomimetičkih dekongestiva.

Izbjegavati kod pacijenata sa uvećanom prostatom.

Kontraindikovan je kod pacijenata sa feohromocitomom.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Koristiti uz