CABASER 4 mg tabletti

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Cabergolinum

זמין מ:

Pfizer Oy Pfizer Oy

קוד ATC:

N04BC06

INN (שם בינלאומי):

Cabergolinum

כמות:

4 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti

סוג מרשם:

Resepti

איזור תרפויטי:

kabergoliini

מצב אישור:

Myyntilupa peruuntunut

תאריך אישור:

1996-02-26

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CABASER 1 MG TABLETTI
kabergoliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cabaser on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cabaser-valmistetta
3.
Miten Cabaser-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cabaser-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CABASER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cabaser vaikuttaa samalla tavoin kuin elimistön oma aine dopamiini.
Dopamiinin puute elimistössä
aiheuttaa muun muassa Parkinsonin tautia.
Cabaser-valmistetta käytetään Parkinsonin taudin oireiden hoitoon
ja toimintakyvyn parantamiseen.
Sitä käytetään joko yksinään tai yhdessä levodopan ja
dopadekarboksylaasin estäjän kanssa.
Kabergoliinia, jota Cabaser sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CABASER-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA CABASER-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kabergoliinille tai sen kaltaisille
lääkeaineille (torajyväalkaloideille,
ns.
dopamiiniagonisteille) tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos saat pi

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CABASER 1 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1 mg kabergoliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_ _
Valkoinen, soikea, molemmilta puolilta kovera tabletti, jonka toisella
pinnalla on jakouurre ja
merkintä ”7” jakoviivan vasemmalla puolella ja ”01”
jakoviivan oikealla puolella. Tabletin voi jakaa
yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kabergoliini on tarkoitettu Parkinsonin taudin
−
merkkien ja oireiden toissijaiseen hoitoon, silloin kun potilas ei
siedä muita kuin
torajyväalkaloidityyppisiä lääkkeitä tai kun hoito muunlaisilla
lääkkeillä on epäonnistunut
−
monoterapiaan
−
liitännäishoitoon levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän
yhdistelmähoidossa.
Hoito on aloitettava erikoislääkärin valvonnassa.
Pitkäaikaishoidon hyöty on uudelleenarvioitava
säännöllisesti fibroottisten reaktioiden ja läppävian riskien
suhteen (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.8).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Huomaa:_ Tabletin voi jakaa kahteen osaan jakouurteen ansiosta.
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
Kuten dopamiiniagonisteilla yleensä, annosvaste sekä tehon että
haittavaikutusten osalta näyttää
pääasiassa riippuvan yksilöllisestä herkkyydestä.
A) Monoterapia (uudet potilaat)
Optimaalinen annos löydetään titraamalla annosta hitaasti hoidon
alussa. Aloitusannos on 0,5 mg
vuorokaudessa. Annos saa olla enintään 3 mg vuorokaudessa.
B) Yhdistelmähoito levodopan/dopadekarbosylaasinestäjien
kanssa
Optimaalinen annos löydetään titraamalla annosta hitaasti hoidon
alussa. Aloitusannos on 1 mg
vuorokaudessa. Annos saa olla enintään 3 mg vuorokaudessa.
2
Levodopaa/dopadekarboksylaasinestäjiä jo saavien potilaiden
levodopa-annostusta voidaan pienentää
vähitellen. Vastaavasti kabergoliiniannosta voidaan suurentaa, kunnes
optimaalinen annostustasapaino
saavutetaan.
Koska kabergoliinin