מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Borsäure, Calciumgluconat 1 H<2>O, Magnesiumchlorid-Hexahydrat
Bela-Pharm GmbH & Co.KG
QA12AX
Boric Acid, Calcium Gluconate, 1 H<2>O, Magnesium Chloride Hexahydrate
Infusionslösung
Borsäure 6.g; Calciumgluconat 1 H<2>O 24.g; Magnesiumchlorid-Hexahydrat 6.g
gültig
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: C-B-GLUCONAT 24% PLUS 6% , Infusionslösung zur langsamen intravenösen Anwendung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 100 ml Infusionslösung enthält: _Wirkstoffe:_ Calciumgluconat (Ph. Eur.) 24,0 g (entsprechend Ca 2+ : 2,15 g bzw. 54 mmol) Magnesiumchlorid-Hexahydrat 6,0 g (entsprechend Mg 2+ : 0,72 g bzw. 30 mmol) Borsäure 6,0 g _Sonstige Bestandteile:_ _---_ Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 Die Infusionslösung ist endotoxinfrei. Stark hypertone Lösung. 3. DARREICHUNGSFORM: Infusionslösung zur langsamen intravenösen Anwendung Klare, farblose bis leicht gelbliche Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierarten: Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein. 4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine: Akute hypocalcämische Zustände. Als Unterstützungstherapie bei Allergien, Anaphylaxie, hämorrhagischer Diathese. 4.3. Gegenanzeigen: - Hypercalcämie und Hypermagnesiämie - idiopathische Hypocalcämie bei Fohlen - Kalzinose beim Rind und bei kleinen Wiederkäuern - septische Prozesse im Verlauf der akuten Mastitis des Rindes - Anwendung in Folge hochdosierter Verabfolgung von Vit D3-Präparaten - chronische Niereninsuffizienz - Gleichzeitige oder kurz danach erfolgende intravenöse Verabreichung von anorganischen Phosphatlösungen. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine bekannt. 4.5. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Die intravenöse Applikation muss langsam erfolgen. Während der Infusion sind Herz und Kreislauf zu überwachen. Beim Auftreten von Symptomen einer Überdosierung (insbesondere Herzrhytmusstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe) ist die Infusion sofort abzubrechen. _Besondere Vorsich קרא את המסמך השלם