Buscopan Injektionsflasche

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Butylscopolaminiumbromid

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (שם בינלאומי):

narcotic analgesics

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Injektionslösung; Butylscopolaminiumbromid (02051) 200 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1997-03-07

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F
ÜR DEN ANWENDER
BUSCOPAN® INJEKTIONSFLASCHE
200 MG/10 ML, INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1.
Was ist BUSCOPAN Injektionsflasche und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von BUSCOPAN Injektionsflasche
beachten?
3.
Wie ist BUSCOPAN Injektionsflasche anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BUSCOPAN Injektionsflasche aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BUSCOPAN INJEKTIONSFLASCHE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
BUSCOPAN Injektionsflasche ist ein krampflösendes Mittel
(Spasmolytikum), das auf die
glatte Muskulatur des Magen-Darm-Trakts, der Gallen- und ableitenden
Harnwege sowie der
weiblichen Geschlechtsorgane wirkt.
BUSCOPAN Injektionsflasche wird angewendet bei:
Krämpfen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden
Harnwegen sowie
des weiblichen Genitale.
Zur Erleichterung von endoskopischen Untersuchungen und zur
Funktionsdiagnostik bei
Untersuchungen des Magen-Darm-Trakts.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSCOPAN
INJEKTIONSFLASCHE
BEACHTEN?
BUSCOPAN INJEKTIONSFLASCHE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Butylscopolaminiumbromid,
Methyl-4-
hydroxybenzoat (Ph. Eu

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buscopan® Ampullen
20 mg/1 ml, Injektionslösung
Buscopan® Injektionsflasche
200 mg/10 ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
_Buscopan Ampullen_
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg
Butylscopolaminiumbromid.
_Buscopan Injektionsflasche_
1 Injektionsflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 200 mg
Butylscopolaminiumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Spasmen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden
Harnwegen sowie
des weiblichen Genitale. Zur Erleichterung von endoskopischen
Untersuchungen und zur
Funktionsdiagnostik bei Untersuchungen des Gastrointestinaltrakts.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene erhalten bei akuten spastischen Schmerzzuständen je nach
Stärke der
Beschwerden 1 2 Ampullen Buscopan (Einzeldosis: 20 40 mg; Tagesdosis:
bis 100 mg).
Bei Verwendung der 10 ml-Injektionsflasche beträgt die Einzeldosis 1
2 ml Injektionslösung
(Tagesdosis: bis 5 ml).
Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche erhalten entsprechend 0,3 bis 0,6
mg/kg KG
(Tagesdosis: bis 1,5 mg/kg KG).
Die Injektion kann i. m., s. c. oder langsam i. v. erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegenüber Butylscopolaminiumbromid oder einem
der sonstigen
Bestandteile

mechanische Stenosen des Magen-Darm-Trakts

Megakolon

Harnverhaltung bei Prostataadenom

Engwinkelglaukom

tachykarde Herzrhythmusstörungen

Myasthenia gravis.
Die Injektionslösung aus der 10 ml-Injektionsflasche darf nicht bei
Patienten mit
Überempfindlichkeit gegenüber Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) und
Propyl-4-
hydroxybenzoat (Ph. Eur.) angewendet werden.
Bei Patienten, die Antikoagulantien nehmen, darf die Injektionslösung
nicht als
intramuskuläre Injektion verabreicht werden, weil dies zu
intramuskulären Hämatomen
führen kann. Bei diesen Patien