Buscopan Dragees

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
01-12-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
24-10-2018

מרכיב פעיל:

scopolamini butylbromidum

זמין מ:

Opella Healthcare Switzerland AG

קוד ATC:

A03BB01

INN (שם בינלאומי):

scopolamini butylbromidum

טופס פרצבטיות:

Dragees

הרכב:

scopolamini butylbromidum 10 mg, calcii hydrogenophosphas, maydis amylum, amylum solubile, silica colloidalis anhydrica, acidum tartaricum, acidum stearicum, Überzug: povidonum K 25, saccharum 41.182 mg, talcum, acaciae gummi, macrogolum 6000, cera carnauba, cera alba, E 171, pro compresso obducto.

סיווג:

D

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Spasmolyticum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Buscopan® Dragées/Suppositorien
Was ist Buscopan und wann wird es angewendet?
Wann darf Buscopan nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Buscopan Vorsicht geboten?
Darf Buscopan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Buscopan?
Welche Nebenwirkungen kann Buscopan haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Buscopan enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Buscopan? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers oder
Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den
grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie
die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals
lesen.
Buscopan® Dragées/Suppositorien
Opella Healthcare Switzerland AG
Was ist Buscopan und wann wird es angewendet?
Buscopan besitzt eine krampflösende und damit schmerzlindernde
Wirkung auf die Muskulatur des
Magendarmtraktes.
Buscopan lindert die Schmerzen bei Krämpfen des Magendarmtraktes
sowie bei Verstopfung mit Krämpfen.
Wann darf Buscopan nicht angewendet werden?
Buscopan soll nicht angewendet werden,
·bei den sehr seltenen Erkrankungen Myasthenia gravis
(Muskelerkrankung)
·bei Megakolon (Dickdarmerkrank
                                
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מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
Buscopan® Dragées/Suppositorien
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Scopolamini butylbromidum.
Hilfsstoffe
Dragées: Excip. pro compr. obduct.
Suppositorien: Excip. pro suppos.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dragées
1 Dragée enthält: 10 mg Scopolaminbutylbromid.
Suppositorien
1 Suppositorium enthält: 10 mg Scopolaminbutylbromid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Krämpfe und Motilitätsstörungen des Magendarmtrakts sowie
spastische Obstipation.
Dosierung/Anwendung
Dragées
Pädiatrie: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Buscopan Dragées bei
Kindern unter 6 Jahren ist
bisher nicht geprüft worden.
Erwachsene und Schulkinder über 6 Jahre
3–5-mal täglich 1–2 Dragées. Die Dragées sollen unzerkaut mit
etwas Flüssigkeit eingenommen
werden.
Suppositorien
Pädiatrie: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Buscopan Suppositorien
bei Kindern unter 6 Jahren
ist bisher nicht geprüft worden.
Erwachsene und Schulkinder über 6 Jahre
3–5-mal täglich 1–2 Suppositorien.
Die Suppositorien müssen von der Umhüllung befreit und mit dem
spitzen Ende in das Rektum
eingeführt werden.
Buscopan Dragées und Suppositorien sollten nicht auf einer
kontinuierlichen täglichen Basis oder
über einen längeren Zeitraum hinweg eingenommen oder angewendet
werden, ohne die Ursache der
Beschwerden abgeklärt zu haben.
Kontraindikationen
Buscopan ist kontraindiziert bei:
·Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Scopolaminbutylbromid oder einem
anderen Bestandteil des Arzneimittels
·Megakolon
·Myasthenia gravis
·Mechanischen Stenosen im Magendarmtrakt
·Paralytischem oder obstruktivem Ileus
Im Falle von Fruktose-Intoleranz, bei welcher eine Unverträglichkeit
gegenüber einem Hilfsstoff des
Arzneimittels vorliegen könnte, ist das Arzneimittel kontraindiziert
(siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Falls starke Abdominalschmerzen ungeklärter Herkunft bestehen
bleiben, sich verschlechtern oder
zusammen mit ande
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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