BURINEX 5 mg, comprimé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

bumétanide 5 mg

זמין מ:

KARO PHARMA AB

קוד ATC:

C03CA02(C:Systèmecardiovasculaire).

INN (שם בינלאומי):

bumétanide 5 mg

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > bumétanide 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

film(s) thermosoudé(s) aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

DIURETIQUE DE L'ANSE

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUE DE L’ANSE - code ATC : C03CA02 - (C : système cardiovasculaire).Ce médicament, dont la substance active est le bumétanide, est un diurétique (qui augmente le volume des urines).Ce médicament est utilisé :en cas d’insuffisance rénale aiguë ou chronique,en cas d’insuffisance cardiaque sévère non suffisamment améliorée par la prescription initiale de BURINEX en comprimés dosés à 1 mg.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1989-09-28

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2021
Dénomination du médicament
BURINEX 5 mg, comprimé
Bumétanide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BURINEX 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BURINEX 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BURINEX 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BURINEX 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BURINEX 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUE DE L’ANSE - code ATC :
C03CA02 - (C : système cardiovasculaire).
Ce médicament, dont la substance active est le bumétanide, est un
diurétique (qui augmente le volume des urines).
Ce médicament est utilisé :
en cas d’insuffisance rénale aiguë ou chronique,
en cas d’insuffisance cardiaque sévère non suffisamment
améliorée par la prescription initiale de BURINEX en
comprimés dosés à 1 mg.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BURINEX
5 mg,
comprimé?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BURINEX 5 mg, comprimé :
·
si vous ê

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BURINEX 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bumétanide...........................................................................................................................
5,0 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Insuffisance rénale aiguë et chronique chez l’adulte.
Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée par la prescription
initiale de bumétanide en comprimés dosés à 1 mg,
chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Insuffisance rénale aiguë et chronique : 1 à 4 comprimés par jour.
Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée par la prescription
initiale de bumétanide en comprimés dosés à 1 mg : 1
à 2 comprimés par jour en une prise.
Population pédiatrique
Burinex n'est pas recommandé chez l’enfant et l’adolescent en
raison de données limitées concernant la sécurité
d'emploi, l'efficacité et la posologie dans cette population.
Mode d’administration
La voie orale est choisie pour les traitements ambulatoires et au long
cours.
Avaler les comprimés avec un demi-verre d’eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Déplétions électrolytiques sévères.
Anurie persistante.
Encéphalopathie hépatique, y compris coma.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d’administration du bumétanide chez des patients souffrant
d'une atteinte hépatique sévère, la prudence est
recommandée.
Chez des patients présentant une hypotension, le bumétanide doit
être utilisé avec prudence.
Précautions d'emploi
Un déséquilibre hydroélectrolytique peut survenir