Bupropion Accord 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

BUPROPION HYDROCHLORID

זמין מ:

Accord Healthcare B.V.

קוד ATC:

N06AX12

INN (שם בינלאומי):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2018-11-07

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPROPION ACCORD 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff:
Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Accord beachten?
3.
Wie ist Bupropion Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion Accord ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur
Behandlung Ihrer Depressionen
verschrieben hat. Es reagiert mit bestimmten Substanzen im Gehirn, die
_Noradrenalin_
und
_Dopamin_
genannt werden. Diese Substanzen stehen mit Depressionen in
Verbindung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION ACCORD BEACHTEN?
BUPROPION ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten
•
wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder früher
Krampfanfälle aufgetreten sind
•
wenn Sie eine Essstörung haben oder in der Vergangenheit hatten (z.
B. Bulimie oder
Magersucht)
•
wenn Sie

מאפייני מוצר

1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion Accord 300 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Cremefarbene bis blassgelbe, runde Tablette mit der Prägung „GS2“
auf der einen Seite und ohne
Aufdruck auf der anderen Seite.
Der Durchmesser der Tablette beträgt ca. 9,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion Accord wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer
Major Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bupropion Accord ist nur in einer Wirkstärke von 300 mg erhältlich.
Für die Dosierung von 150 mg ist ein
anderes im Handel erhältliches geeignetes Präparat anzuwenden.
ERWACHSENE
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. In
klinischen Studien wurde keine optimale
Dosis ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit 150 mg
keine Besserung, kann die Dosis
auf 300 mg einmal täglich gesteigert werden. Zwischen zwei
aufeinanderfolgenden Dosen muss eine
Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen.
Ein Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
beobachtet. Wie bei allen
Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion Accord möglicherweise erst
nach mehrwöchiger Behandlung.
Depressive Patienten sind über einen ausreichend langen Zeitraum von
mindestens 6 Monaten zu
behandeln, um sicherzustellen, dass sie beschwerdefrei sind.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft
vorübergehend auftritt. Das Auftreten von
Schlaflosigkeit lässt sich vermindern, indem eine Einnahme vor dem
Schlafengehen vermieden wird
(vorausgesetzt, es liegen mindestens 24 Stunden zwischen den Dosen).
KINDER UND JUGENDLICHE
Bupropion Accord ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen
unter 18 Jahren ind