Bupre - 1 A Pharma 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Buprenorphin

זמין מ:

1 A Pharma GmbH (8013083)

קוד ATC:

N02AE01

INN (שם בינלאומי):

Buprenorphine

טופס פרצבטיות:

transdermales Pflaster

הרכב:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

transdermale Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2016-01-21

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRE - 1 A PHARMA 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRE - 1 A PHARMA 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRE - 1 A PHARMA 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupre - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupre - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Bupre - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupre - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRE - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Bupre - 1 A Pharma ist Buprenorphin.
Bupre - 1 A Pharma ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes
Arzneimittel), das bei mäßig
starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen, die
nicht auf andere Arten von
Schmerzmitteln ansprechen, angewendet wird. Bupre - 1 A Pharma wirkt
über die Haut.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz
durch seine Wirkung im
zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks
und des Gehirns)
verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu vier
Tage an. Bupre - 1 A Pharma ist
nicht zur Behandlung von akuten (kurz andauernden) Schmerzen geeignet.
2. WAS SOLLT

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bupre - 1 A Pharma 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Bupre - 1 A Pharma 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Bupre - 1 A Pharma 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bupre - 1 A Pharma 35 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
_Bupre - 1 A Pharma 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
_Bupre - 1 A Pharma 70 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Bupre - 1 A Pharma 35 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte
beschriftet mit „Buprenorphin“ und „35 μg/h„.
_Bupre - 1 A Pharma 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet
mit „Buprenorphin“” und „52,5 μg/h“.
_Bupre - 1 A Pharma 70 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet
mit „Buprenorphin“ und „70 μg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider Schmerzmittel.
Bupre - 1 A Pharma ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Patienten über 18 Jahren_
Die Dosierung soll der Situation des einzelnen Patienten
(Schmerzstärke,
Le