Bupivacaina Spinal Heavy Panpharma

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Bupivakaino hidrochloridas

זמין מ:

Adeofarma, UAB

קוד ATC:

N01BB01

INN (שם בינלאומי):

Bupivakaino hydrochloride

כמות:

5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injekcinis tirpalas

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti į povoratinklinę ertmę

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Bupivacaine

מצב אישור:

Registruotas

תאריך אישור:

2023-07-07

מאפייני מוצר

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bupivacaina Spinal Heavy Panpharma 5 mg/ml injekcinis tirpalas
bupivakaino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido. Vienoje 4
ml injekcinio tirpalo ampulėje
yra 20 mg bupivakaino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: gliukozės monohidratas, natrio hidroksidas /
vandenilio chlorido rūgštis
(sureguliuoti pH) ir injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
Ampulėje yra 4 ml injekcinio tirpalo.
5 ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į povoratinklinę ertmę.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų
nereikalaujama.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/1922/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN
GAMINTOJAS:
Panpharma GmbH
Bunsenstrasse 4
22946 Trittau
Vokietija
_ Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio preparato skiriasi _
_laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamam vaistiniam preparatui
specialių temp