מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de bupivacaïne
BAXTER SAS
N01BB01
bupivacaine hydrochloride
5,0 mg
solution
composition pour 1 ml > chlorhydrate de bupivacaïne : 5,0 mg
péridurale;périneurale
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste II
ANESTHESIQUE LOCAL -
365 853-3 ou 34009 365 853 3 1 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 855-6 ou 34009 365 855 6 0 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/06/2005;365 856-2 ou 34009 365 856 2 1 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/07/2005;
Archivée
1996-06-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/11/2006 Dénomination du médicament BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en ampoule Encadré LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement et votre maladie. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La bupivacaïne fait partie du groupe des anesthésiques locaux à liaison amide. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué: · pour les anesthésies limitées à une région du corps, lors d'intervention chirurgicale, · pour l'analgésie péridurale qui permet de calmer certaines douleurs notamment celle liées à l'accouchement, à la rééducation après une opération ou après un traumatisme et à certaines maladies des artères (artérite). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en ampoule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, SOLUTION INJECTABLE EN AMPOULE NE DOIT PA קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/11/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de bupivacaïne .............................................................................................................. 5,0 mg Pour 1 ml. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Anesthésie loco-régionale lors d'intervention chirurgicale: anesthésie tronculaire, plexique, caudale, péridurale. · Analgésie péridurale: o en obstétrique; o dans le traitement de la douleur au cours d'algies diverses: néoplasiques, postopératoires, post-traumatiques, artéritiques; o dans la préparation à certains gestes thérapeutiques douloureux (kinésithérapie post-opératoire, post-traumatique). 4.2. Posologie et mode d'administration La bupivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie loco-régionale. Le chlorhydrate de bupivacaïne existe sous forme adrénalinée ou non, aux concentrations de 0,25 % et 0,5 % et dans différentes présentations. La forme, la concentration et la présentation utilisées varient en fonction de l'indication et du but recherché (anesthésie chirurgicale ou analgésie pure), de l'âge et de l'état pathologique du patient. L'emploi des formes adrénalinées allonge la durée d'action. Les formes les plus concentrées procurent un bloc moteur plus constant et plus intense. Les posologies suivantes sont des posologies moyennes données à titre indicatif: ANESTHÉSIE CHIRURGICALE · Péridurale: Chez l'adulte: chlorhydrate de bupivacaïne 0,5 pour cent (5 mg/ml): 6 à 8 mg par segment sans dépasser 12 à 24 ml au total. · Caudale: Chez l'enfant: chlorhydrate de bupivacaïne 0,25 pour cent (2,5 mg/ml): 2,5 mg soit 1 ml par année d'âge. Chez l'adulte:chlorhydrate de bupivacaïne 0,5 pour קרא את המסמך השלם