מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
Orion Corporation, Finland
R03AK07
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
80 μg/4,5 μg/inhalācijā
Inhalācijas pulveris
Pr.
Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 17-05-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BUFAR EASYHALER 80 MIKROGRAMI/4,5 MIKROGRAMI INHALĀCIJĀ, INHALĀCIJAS PULVERIS Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Bufar Easyhaler 80/4,5 un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bufar Easyhaler 80/4,5 lietošanas 3. Kā lietot Bufar Easyhaler 80/4,5 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bufar Easyhaler 80/4,5 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BUFAR EASYHALER 80/4,5 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bufar Easyhaler ir inhalators, ko lieto astmas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem. Tas satur divas dažādas zāļu vielas: budezonīdu un formoterola fumarāta dihidrātu. • Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par „kortikosteroīdiem”. Tas iedarbojas, samazinot un nepieļaujot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās. • Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par „ilgstošas darbības bēta 2 -adrenoreceptoru agonistiem” jeb „bronhu paplašinātājiem”. Tas iedarbojas, atslābinot Jūsu elpceļu muskulatūru. Tas Jums palīdz vieglāk elpot. Šīs zāles nav piemērotas cilvēkiem ar smagu astmu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BUFAR EASYHALER 80/4,5 LIETOŠANAS NELIETOJIET BUFAR EASYHALER 80/4,5 ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret budezonīdu, formoterolu vai k קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bufar Easyhaler 80 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijā, inhalācijas pulveris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra inhalētā deva (kas tiek inhalēta caur iemutni) satur: budezonīdu _(Budesonidum)_ 80mikrogrami/inhalācijā un formoterola fumarāta dihidrātu _(Formoteroli fumaras dihydricus)_ 4,5 mikrogrami/inhalācijā. Ar Easyhaler ierīci inhalētajā devā (caur pievadu) ir tikpat daudz aktīvās vielas kā nomērītajā devā (no rezervuāra). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 4000 mikrogrami laktozes monohidrāta katrā inhalētajā devā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris inhalācijām dozētā inhalatorā (Easyhaler). Balts līdz iedzeltens pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Bufar Easyhaler 80 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijā indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma. Bufar Easyhaler 80 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijā indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad kombinēta zāļu (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β 2 - adrenoreceptoru agonistu) lietošana ir piemērota: - pacientiem, kuriem neizdodas astmas simptomus adekvāti novērst ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistus, vai - pacientiem, kuriem astmas simptomi jau tiek adekvāti novērsti, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistus. PIEZĪME: Bufar Easyhaler 80 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijā nav piemērots lietot pacientiem ar smagu astmu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas ASTMA Bufar Easyhaler nav paredzēts astmas sākotnējai ārstēšanai. Bufar Easyhaler sastāvdaļu devu nosaka individuāli, ņemot vērā slimības smagumu. Tas jāievēro, ne tikai sākot ārstēšanu ar SASKAŅOTS ZVA 10-08-2017 zāļu kombināciju, bet arī piemērojot pamata devu. Ja konkrē קרא את המסמך השלם