מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUDESONIDE 0,125 mg/ml
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
R03BA02
BUDESONIDE 0,125 mg/ml
Vernevelsuspensie
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,
Inhalatie
Budesonide
Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMCHLORIDE; POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,25 MG/2 ML BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,5 MG/2 ML BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 1,0 MG/2 ML VERNEVELSUSPENSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 JULI 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 112503_4_5 PIL 0722.22v.LDren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,25 MG/2 ML, VERNEVELSUSPENSIE BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,5 MG/2 ML, VERNEVELSUSPENSIE BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 1,0 MG/2 ML, VERNEVELSUSPENSIE budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Budesonide Teva Steri-Neb en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUDESONIDE TEVA STERI-NEB EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Budesonide behoort tot de groep medicijnen die glucocorticosteroïden worden genoemd. Dit medicijn kan gebruikt worden om ontstekingsreacties (zwelling) in de longen te verminderen of te voorkomen. Dit medicijn kan worden gebruikt voor volwassenen, jongeren, kinderen en baby’s vanaf 6 maanden. Uw medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van astma. Het wordt gebruikt als andere soorten inhalatoren, zoals een drukgedreven inhalator of een formulering met droog poeder niet geschikt is of niet tot tevredenheid stelt. Dit medicijn kan ook worden v קרא את המסמך השלם
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,25 MG/2 ML BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,5 MG/2 ML BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 1,0 MG/2 ML VERNEVELSUSPENSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12 JULI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 112503_4_5 SPC 0722.16v.LDren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide Teva Steri-Neb 0,25 mg/2 ml, vernevelsuspensie Budesonide Teva Steri-Neb 0,5 mg/2 ml, vernevelsuspensie Budesonide Teva Steri-Neb 1,0 mg/2 ml, vernevelsuspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Budesonide Teva Steri-Neb 0,25 mg/2 ml, vernevelsuspensie bevat 0,25 mg budesonide per ampul van 2 ml. Budesonide Teva Steri-Neb 0,5 mg/2 ml, vernevelsuspensie bevat 0,5 mg budesonide per ampul van 2 ml. Budesonide Teva Steri-Neb 1,0 mg/2 ml, vernevelsuspensie bevat 1,0 mg budesonide per ampul van 2 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vernevelsuspensie. Een witte tot gebroken witte suspensie in een ampul voor éénmalig gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Budesonide Teva Steri-Neb vernevelsuspensie is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten, kinderen en baby’s van 6 maanden en ouder. _Astma _ Budesonide Teva Steri-Neb is geïndiceerd voor gebruik bij astma bij patiënten waarbij het gebruik van een drukgedreven inhalator of een formulering met droog poeder niet geschikt is. _Pseudokroep _ Behandeling van zeer ernstige pseudokroep (laryngitis subglottica), waarbij een ziekenhuisopname _GERENVOOIEERDE VERSIE _ BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,25 MG/2 ML BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,5 MG/2 ML BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 1,0 MG/2 ML VERNEVELSUSPENSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12 JULI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 112503_4_5 SPC 0722.16v.LDren geïndiceerd is. _Chronische obstructieve longziekte (COPD) _ Exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD) als alternatief voor systemische corticosteroïden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING קרא את המסמך השלם