BUDECOL TB.S.R.SUS 2,3MG/SINGLE DOSE

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

BUDESONIDE

זמין מ:

TILLOTTS PHARMA GMBH, GERMANY Warmbacher Str. 80, 79618 Rheinfelden Baden 0049 7623 96651 979

קוד ATC:

A07EA06

INN (שם בינלאומי):

BUDESONIDE

כמות:

2,3MG/SINGLE DOSE

טופס פרצבטיות:

TB.S.R.SUS (ΔΙΣΚΙΟ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΟΣ ΑΠΟ ΤΟΥ ΟΡΘΟΥ)

הרכב:

BUDESONIDE 2,3MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

BUDESONIDE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802230801017 BTx7DISP.TABS (BLIST 1x7) + 7 FLx115 ML SOLV 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BUDECOL 2,3 MG/SINGLE DOSE ΔΙΣΚΊΟ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΑΠΌ ΤΟΥ ΟΡΘΟΎ
Βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Budecol και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Budecol
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Budecol
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Budecol
6. Περιεχόμενα της συσκευα

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Budecol 2,3 mg/single dose Δισκίο και διαλύτης για
Παρασκευή εναιωρήματος από του
ορθού
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υποκλυσμός Budecol περιέχει 2,3 mg
βουδεσονίδη.
Ο όγκος του παρασκευασθέντος
υποκλυσμού είναι 115 ml. O υπολειμματικός
όγκος
είναι
15
ml
περίπου.
Ως
εκ
τούτου
η
χορηγούμενη
στον
ασθενή
ποσότητα
βουδεσονίδης είναι περίπου 2 mg ανά
δόση (2 mg/100 ml ή 0,02 mg/ml).
Έκδοχα
με
γνωστή
δράση:
Λακτόζη
άνυδρη,
λακτόζη
μονοϋδρική,
παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου
μεθυλεστέρας (E218),
παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος
προπυλεστέρας (E216).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο και διαλύτης για Παρασκευή
εναιωρήματος από του ορθού.
Κάθε Budecol για υποκλυσμό αποτελείται
από δύο στοιχεία:
•
Ένα ανοιχτού κίτρινου χρώματος
κυκλικό, αμφίκυρτο δισκίο 2,3 mg,
χαραγμένο με
την ένδειξη
B
A
I
στη μία πλευρά και 2,3
στην άλλη.
•
Ένα διαφανές, άχρωμο διάλυμα των 115mL.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελκώδης κολίτιδα και νόσος του Crohn, που
εντοπίζεται στο αριστερό ημιμόριο του
παχέος εντέρου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗ