BS Lindopharm 20 mg/ml Injektionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Butylscopolaminiumbromid

זמין מ:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (שם בינלאומי):

narcotic analgesics

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Injektionslösung; Butylscopolaminiumbromid (02051) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2003-03-03

עלון מידע

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
BS LINDOPHARM 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid 
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DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
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- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.  
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
  weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
  wie Sie. 
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-
   wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
   Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist BS Lindopharm Injektionslösung und wofür wird
sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von BS Lindopharm Injektionslösung beachten?
3. Wie ist BS Lindopharm Injektionslösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist BS Lindopharm Injektionslösung aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST BS LINDOPHARM INJEKTIONSLÖSUNG
UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
BS Lindopharm Injektionslösung ist ein krampflösendes Mittel (Spasmolytikum),
ANWENDUNGSGEBIETE
BS Lindopharm Injektionslösung wird angewendet
- bei Krämpfen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden Harnwegen  
  sowie der weiblichen Geschlechtsorgane
- zur Erleichterung der endoskopischen Untersuchungen und
zur Funktionsdiagnostik bei
  Untersuchungen des Magen-Darm-Traktes
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BS LINDOPHARM INJEKTIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
BS Lindopharm Injektionslösung darf nicht angewendet 

מאפייני מוצר

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BS LINDOPHARM 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
1 Ampulle (1 ml) enthält 20 mg Butylscopolaminiumbromid
Natriumchlorid
Sonstige Bestandteile: siehe unter 6.1
3. DARREICHUNGSFORM 
Injektionslösung zur i.m. und i.v. Injektion 
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
- Spasmen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden
Harnwegen sowie 
   des weiblichen Genitale
- Zur Erleichterung der endoskopischen Untersuchungen und
zur Funktionsdiagnostik bei 
       Untersuchungen des Gastrointestinaltraktes
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
Bei akuten spastischen Schmerzzuständen sollen
Erwachsene je nach Stärke der 
Beschwerden 20 bis 40 mg Butylscopolaminiumbromid i.m. oder
langsam i.v. erhalten (1 -
2 Ampullen BS Lindopharm Injektionslösung)
Tagesdosis: bis 100 mg Butylscopolaminiumbromid.
Kinder und Jugendliche erhalten 0,3 - 0,6
mg/kg KG (Tagesdosis: bis 1,5 mg/kg KG)
Die Injektion kann i.m. oder langsam i.v. erfolgen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Mechanische Stenose des Magen-Darm-Traktes, Harnverhaltung
bei subvesicaler 
Obstruktion (z. B. Prostataadenom), Engwinkelglaucom,
kardiale Tachykardie und 
Tachyarrhythmie, Megacolon und Myasthenia gravis.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
sonstige Bestandteile des Arzneimittels.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 
Patienten mit bestehenden kardialen
Risiken (koronare Herzkrankheit, Herzrhythmus-
störungen) sollten zur Durchführung endoskopischer Untersuchungen
am oberen Magen-
Darm-Trakt BS Lindopharm Injektionslösung nur
mit erhöhter Vorsicht erhalten.
Durch die Störung der oculären Akkommodation und
die Erhöhung der 
Lichtempfindlichkeit bei parenteraler Gabe von
Butylscopolaminiumbromid muss mit 
einer Beeinträchtigung der Fähigkeit�